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干细胞实验室主要是把具有特定生物学活性的组织细胞与生物支架材料综合，在体外或体内形成组织或器官，以维持、修复、再生或改善受损组织或器官结构和功能的一项生物技术。那么，一个完整的干细胞实验室设计有哪些规范呢？
设计要求
干细胞实验室应符合组织工程化组织特定的生产工艺流程和技术特点。
干细胞实验室应满足组织工程化组织制备及其临床应用的生物安全性、技术稳定性和质量可控性。
干细胞实验室庇满足无菌操作要求应能避免外源致病微生物引人以及供体间的交叉污染。
分区要求
干细胞实验室设计分为洁净区和非洁净区。洁净区包括支架材料处理室、组织样本处理室、细胞分离室、细胞培养室、组织构建室组织培养室、无菌质量检测与控制室、清洗消毒室、废弃物灭活处理室等；非洁净区包括组织学检测室、分子生物学检测室、储存室、监控中心、资料档案室等。
环境要求
1.环境设计应符合GB 19489、GB 50333、GB 50346、GB 50457、DB 31/T687的要求。
2.环境参数〈温度湿皮照皮、新鲜空气盘等〉应符合GB 5059、DB 31/T68的要求。
3.干细胞实验室以控制微生物污染为核心，洁净度等级及微生物检测参数要求如下，不得有污染源。
4.B级环境背景、局部A级：包含细胞/组织制备处理过程相关的功能分区，与细胞/材料/组织制备直接相关的操作应在生物安全柜内操作。
5.C级环境背景、局部A级：包含材料/组织预处理以及无菌质量检测与控制相关的功能分区，与细胞/材料/组织处理直接相关的操作应在生物安全柜内操作。
6.C级环境背景：包含洗衣、清洗、消毒功能分区。
7.D级环境背景：包含废弃物灭活处理相关功能分区。
8.洁净区应由具有资质的第三方专业机构定期进行净化指标的检测，检测方法应符合GB/T 16292、GB/T 16293、GB50591的要求。
水电气要求
1.空气净化、空调通风系统、送风管道、气流组织和水气供应系统应符合《药品生产质量管理规范》(20年修订版）的相关要求。
2.在干细胞实验室人口处成设置自动洗手和洁净风烘干设备。
3.细胞培养所需氧化碳（C02）氮气等供气设备应置于净化室旁的非洁净区。
强电系统要求
干细胞实验室的用电负荷等级和供电姿求应符合GB 50052的工艺要求
干细胞实验室的电源线宜采用桥架和预埋线糟布线，电源进线应设置切断装置，并宜设在非洁净区便于操作管理的地点。
弱电系统应要求
各弱电系统管线布置应有防干扰措施，弱电系统设施及其终端布线应采用桥架和预埋线糟方式并符合相关标准的要求；
各房间均应预留大于等于4个系统集成控制的网络通信端口。

随着生物科技行业的高速发展对于生物研发市场的重视越来越看高，生物实验室设计需求正不断增长。市场需求越多，在进行实验室设计时越是要严谨细致，以实验室安全为原则，切实保障实验人员工作环境的稳定性。博泰小编带大家了解干细胞实验室设计相关知识。
一、干细胞实验室设计的前期选址
实验室设计的前期，需要甲方公司基于实验项目需求和环境影响对建设工程的实地进行考察，有些公司对选址没有明确的方向，SAREN三仁为您提供初步指导。
1. 实验室选址应选择在清洁安静的场所，隔离噪音污染，做好污水污物处理。
2. 实验场所应光线充足、通风良好，做好辐射防护措施。
3. 如果是检测实验室，则要求实验场所交通条件好，方便样品的采集与运输。
4. 选址应充分考虑生物安全防护。生物安全实验室根据防护需要，通常分为四个等级：一级生物安全防护最低，四级要求最高。
二、干细胞实验室设计的基本要求
干细胞实验室建设与设计应与GB19489、GB50346、GB50591的规定相符。区域划分包括实验区和办公区：
1. 实验区主要有：干细胞制备室、配液室、样本制备室、干细胞存储区、检验区、物料存储区、消毒清洗区、医疗垃圾暂存间，以及常见的缓冲、更衣室等。其中洗消间应标明洁净和风险等级。
2. 办公区主要有：办公室、会议室、档案室、监控室、茶水间等。
三、干细胞实验室设计的注意要点
1. 实验室的洁净区和非洁净区应独立隔开。
2. 不同科室为避免交叉污染，应按合理性布局要求适当设置缓冲间、传递窗、气闸室等。
3. 人流、物流通道最好分开划分。
4. 办公区域与实验区域进行物理隔离，工作人员进入实验区域的路径最好为单一方向。
一、干细胞实验室设计的消防要求
1. 对于生物实验室设计的防火要求，主要应符合GB50016-2018《建筑设计防火规范》的要求。
2. 干细胞实验室内应配备有火灾自动烟感报警装置、消防疏散标识、消防紧急通道、安全出口等消防硬件。
3. 干细胞实验室的安全出口设计应设置为长宽尺寸足够仪器设备进出的全封闭玻璃门，并配备安全锤。
四、干细胞实验室设计的通风、空调要求
1. 对于生物实验室设计的防火要求，主要应符合GB/T18883-2002《室内空气质量标准》的要求。
2. 干细胞实验室设计配备的空调系统应符合GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》的规定，确保温湿度的严格控制：
① 百级、万级洁净区域一般控制温度为20~40℃、相对湿度为45%~60%。
② 十万级洁净区域一般控制温度为18~28℃、相对湿度为50%~65%。
五、干细胞实验室设计的门窗及压差要求
依据洁净室建设要求，干细胞实验室设计的门窗及压差要求主要有以下几点：
1. 实验室内的密闭门朝向应为：空气洁净度等级低的房间——空气洁净度等级高的房间。并且应安装闭门器。
2. 当实验室没有设密闭门时，应根据工作需要设观察窗。
3. 洁净区与室外的压差≥10Pa；不同等级洁净室间的压差≥5Pa；洁净区与非洁净区间的压差≥5Pa。
4. 干细胞实验室的建设材料应具有防火耐腐蚀、防水防尘、易清洁灭菌的特质；玻璃材料应为密闭窗、能耐撞击不易破碎。
5. 洁净室内不宜安装水池和地漏。
六、干细胞实验室设计的监控系统
干细胞实验室的监控系统，与普通实验室设计的通用要求没有太大区别，所不同的只在于其智能系统的控制对象不同。
1. 干细胞实验室的监控系统应对控制参数、关键设施设备的运行状态进行实时的监控、信息记录和资料存储归档。
2. 干细胞实验室监控系统的控制对象主要有：液氮系统、冷链系统（冰箱等）、细胞培养设备、电力系统等。
3. 对于监控、记录和存储的故障信息应详细备注的有：故障现象、故障发生时间、故障的持续时间。
七、干细胞实验室设计的电力系统
1. 对于实验室设计的电力系统，主要应符合GB50052《供配电系统设计规范》的要求。
2. 实验室设计的电力系统应能向实验室提供不间断备用电源，送电位置包括一些直接影响细胞质量的设备，主要有：程控降温设备、低温冷冻设备、生物安全柜、送风机和排风机、照明、自控系统、监视和报警系统等。备用电源的电力维持应大于等于30分钟。

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