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实验室管理原则,规划流程

来源:http://www.dcsyss.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2023-05-22 13:30

实验室管理原则,规划流程.得创实验室工程公司专业从事实验室管理原则,规划流程项目规划,设计,施工一条龙的工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886

实验室管理中常见的问题与风险

一.实验室仪器设备的危险
1.彼此有影响的仪器设备放置在一起,相互干扰,造成数据错误;
2.仪器设备长期不校准/检定,准确性无保证;
3.仪器设备不做期间核査,性能不撑控;
4.仪器设备无状况标识或标识混乱,容易造成设备错用;
5.仪器设备无安全保护配备,对操作员有安全风险;
6.气瓶没有分类储存,无固定和防漏装置,有爆燃危险;
7.仪器设备气路穿插凌乱,有火灾安全危险;
8.仪器设备使用无记录,出現反常时无法追溯问题根源;
9.仪器设备档案信息不全,对日后维护造成困扰;
10.仪器设备无强排风设施,对操作人员有伤害。
二.实验室环境操控存在风险
1.操作间与仪器间无温湿度仪,实验环境条件不清楚;
2.无“三废”收集处理设备,对环境造成影响;
3.房间墙面掉落,地上粗糙,杂物乱放,台面杂乱,环境状况不佳,有粉尘污染实验的可能;
4.实验室无强制通风设备,无防火、防水、防腐和急救设施,有可能造成人身危险;
5.废旧和长期停用的设备未及时清出检测现场,有误用的风险;
6.检测工作时无环境条件历史记录,检测成果无法复现;
7.微生物学实验室物流与人流未分离,一更、二更和三更不规范,有交叉污染风险;
8.致病性微生物实验室无生物安全设备,对操作人员有病菌感染危险;
9.彼此有影的作业空间没有有效分离,影响检测成果准确性;
10.办公室、检测室、仪器室混用,彼此相互污染,存在安全隐患和成果准确性风险。
实验室标准和标准物质存在危险
1.标准无受控编号,标准变更后无法悉数追溯变更,有误用废旧标准的可能;
2.标准长期无查新,标准替换新发不掌握,有误用废旧规范的可能;
3.废旧的标准无回收或无加盖“作废”章,有误用可能;
4.现行有效标准没有购买正式板本,有文本错误的可能;
5.新标准无宣贯记载,无法确保有关人员准确掌握使用;
6.新标准启用无批阅程序和记载,技术负责人职责不到位;
7.标准物质与其它试剂混存,有相互污染的风险;
8.标准物质无期间核对记载,标准质量不掌控,对检测成果有影响;
9.标准物质无法定证书,质量无保证,有造成结果失真的可能;
10.用容量瓶储存标准物质,有测量准确性下降的风险。
四.化学实验室药品及耗材存在问题
1.没有合格供应商名录,耗品质量无保证;
2.剧毒药品未使用双人双锁和使用跟踪监管制度,有剧毒药品外泄可能;
3.易制毒药品未完成双人双锁,有易制毒药品外泄危险;
4.试剂药品无领用记录,试剂药品管理不到位;
5.试剂储存与操作间同室,对试验人员身体有害;
6.试剂瓶标识信息缺乏,试剂过期失效不掌控;
7.标准试剂配制未在恒温恒湿条件下进行,量具热涨冷缩,标准溶液无法配准;
8.批量购买或用量大试剂未再查验检测,试剂不合格造成巨大损失;
9.耗材质量无风险评估,耗材质量不合格造成巨大损失;
10.试剂没分类储存,有相互污染危险,试剂室或试剂柜无强排设施,对操作员健康有害
五.实验室样品分类管理存在问题
1.样品编号混淆,无统一或唯一性编号;
2.收样时无进样品状态描述和风险评估,出现结果反常无法追溯;
3.样品没有流通卡,样品责任不明确;
4.样品无待检、在检、己检和留样状况标识,有漏检和重检的可能;
5.样品和留样无分类储存和监控,存在相互污染和霉变危险;
6.检毕样品收回和处置不适当,技术负责人责任不到位;
7.样品室与办公室混用,有安全危险;
8.样品处理室与检测室混用,有穿插污染危险;
9.样品储存无环境监控记载,有样品损毁危险;
10.样品采集过程中代表性不强,抽样记载不祥,影响检测成果。
六.实验室人员管理存在十大问题
1.关键岗位人员无录用文件,职权不明确;
2.查验项目无人员上岗证,技术不明确;
3.各类人员岗位穿插,岗位职责不明确;
4.关键人员无监督方案或记载,监控不到位;
5.技能和管理人员无培训计划或记载,技术水平无法持续提高;
6.人员技术档案与人事档案混淆,对准则无理解;
7.授权签字人职称和学历达不到要求,不能担任此关键职位;
8.技术负责人职称学历达不到要求,不能担任此关键职位;
9.检测人员无大型设备操作证,对设备和结果不利;
10.技术人员的所学专业与从事专业跨度太大,有必要继续教育和考验。
七.实验室检测报告中存在十大问题
1.报告信息缺乏,不符合《准则》要求;
2.报告总结不正确,授权签字人责任不到位;
3.报告数据与原始记载不一致,报告审核人责任不到位;
4.报告无三级审批签字,报告管理混乱;
5.报告格式多变,不严肃谨慎;
6.报告中加盖的“检验检测专用章”不符合《准则》要求,需要替换;
7.报告无骑缝章,有报告调换内页的风险;
8.报告或原始记载有不规范的涂改,存在作假可能;
9.分不清检验报告、检测报告、鉴定报告的区别;
10.报告的发送程序执行不严,有泄密风险。

实验室管理效果图 实验室管理效果图
   

民航医学中心购置民航医学研究重点实验室建设配套设备项目-样本库管理系统招标公告


民航医学中心购置民航医学研究class="wpcom_tag_link"重点实验室建设配套设备项目-样本库管理系统 招标项目的潜在投标人应在北京市朝阳区八里庄陈家林九号院华腾世纪总部公园F座1106室获取招标文件,并于2021年11月18日 09点30分(北京时间)前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号:ZB-21-384
预算金额:210.0000000 万元(人民币)
采购需求:
详见附件
合同履行期限:01包:自签订合同之日起7日。02包:合同签订之日起30天内完成系统的开发、安装与调试。
本项目( 不接受  )联合体投标。
二、申请人的资格要求:
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:
(1)信用良好,在政府采购活动中无严重违法失信行为,未被列入“信用中国”网站和中国政府采购网的失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。
(2)在法律上和财务上独立、合法运作并独立于采购代理机构之外,同时,须符合国家有关政事分开、政社分开、政企分开的要求以及法律、法规规定。
(3)《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库【2020】46 号)及《北京市财政局 北京市经济和信息化局转发财政部 工业和信息化部关于政府采购促进中小企业发展管理办法的通知》(京财采购〔2021〕263 号)。
(4)本项目属于未预留份额专门面向中小企业采购的项目。
(5)《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》( 财库【2014】68 号)。
(6)《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库【2016】125 号)。
(7)《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库【2017 】 141 号)。
(8)供应商必须向采购代理机构购买招标文件并登记备案,未向采购代理机构购买招标文件并登记备案的潜在供应商均无资格参加本次采购。
3.本项目的特定资格要求:投标产品属于医疗器械的,供应商如为代理商,应具有合法的医疗器械经营资格;供应商如为制造商,使用自身生产的产品投标时,应具有合法的医疗器械生产资格。
三、获取招标文件
时间:2021年10月28日  至 2021年11月04日,每天上午8:30至12:00,下午12:00至16:30。(北京时间,法定节假日除外)
地点:北京市朝阳区八里庄陈家林九号院华腾世纪总部公园F座1106室
方式:200元人民币/包,招标文件售后不退.现场领购。疫情期间,购买文件请携带身份证原件。
售价:¥200.0 元,本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间:2021年11月18日 09点30分(北京时间)
开标时间:2021年11月18日 09点30分(北京时间)
地点:北京市朝阳区东八里庄华腾世纪总部公园F座11层1109会议室
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称:中国民用航空局民用航空医学中心
联系方式:010-85762244
2.采购代理机构信息
地 址:北京市朝阳区八里庄陈家林九号院华腾世纪总部公园I座9号楼
联系方式:陈思 13001181606
3.项目联系方式
电 话:  13001181606
来源:财政部
江苏省第二个P3级实验室建设项目顺利封顶

实验室管理效果图 实验室管理效果图
   

南京物理实验室设计建设公司,整体规划、节能设计

我们生活中会经常碰到物理,那么物理实验室该怎样建设呢?今天南京麦尚实验室公司的小编为你介绍物理
实验室设计
建设的整体规划。
整体设计以淡雅、清新色调为主,简约、自然、时尚、高档融为一体,不仅可以体现现代实验室的功能要求,而且极大的满足了人体工程学的规范。在实验室功能隔断时,尽可能减轻建筑楼板的承重,实验室内隔断选用轻质隔墙。
物理实验室建设的配电工程是根据实验仪器和设备的具体要求,经过专业的设计人员综合多方面因素设计完成的,与普通建筑有很大区别。因为,实验室仪器设备对电路的要求比较复杂,并不是通常人们所认为的那样,只要满足最大电压和最大功率的要求就可以了。
在工程建设的过程中发现,大部分用户在实验室设计建设初期,都没有充分考虑到实验室用电的特殊要求,甚至有的用户和设计单位认为实验室的用电量与一般的办公室类似。这样给后期实验室的运行带来了很大的麻烦。
通用实验室的夏季空气调节室内计算参数为:温度26~28℃,相对湿度小于65%。专用实验室的空气调节室内计算参数应按工艺要求确定。物理实验室建设空调系统的主要作用是控制实验室的温湿度。空调系统与实验室通风系统配合,才能真正有效地保证实验室的温湿度和房间压力的有效控制。总之,实验室对空调系统的要求,有别于普通办公室或公共区域的空调系统,有其特殊性。

实验室规划效果图 实验室规划效果图
   

实验室规划设计方案

1、实验室建筑布局
从设计的角度,我们建议好采用钢筋混凝土框架结构,即方便改造,也具有良好的防振性。 实验楼的布局一般为长方形中间内走廊形式,可以大限度的利用自然光照。长方形横向轴线可采用6~8m,长度根据需要设定,纵向轴线可6~9m,或采用6m—215m—6m的方式,中间为内走廊,走廊宽度可根据需要设定。质检楼一般为两层左右,实验室的净高可设置为216m~310m,技术夹层的高度根据空调形式及结构形式来决定,一般不小于1m。
2、实验室总图布局
根据工作量的大小,制药企业的实验室能满足企业产、销药品的主要检测任务即可,若设置独立的建筑单体,一般体量较小,布局方面多与行政办公大楼组合形成办公质检楼,且办公区相对独立,方便不同性质的工作。但考虑到抽取样品的方便,又不应与生产区太远。GMP规定 “质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其他各类实验室,应与药品生产区分开”。在我们的设计中,经常采用办公质检楼与主体车间、仓库等的联体设计风格。这样整体感强;既与生产区分开,又方便物料传输;行政、生产、仓储、质检即分区独立,互不干扰,又使管理与生产和谐统一。
实验室的建设不单纯是选购合理的仪器设备,还要综合考虑实验室的总体规划、合理布局和平面设计,以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件。因此实验室的建设是一项复杂的系统工程,在现代实验室领域里,先进的科学仪器和优越完善的实验室基础设施是提升现代化科技水平,促进科研成果增长的必备条件。
a、产品布局的规划设计
为客户提供专业的建议设计符合实验室标准和使用要求的产品布局规划确定实验室内产品的类别规格数量。
b、水电预留位置的设计
在确定了平面布局后提供全面水电位置图方便客户工程精准施工。
c、通排风系统的设计
在实验室新建或改造项目中在规划阶段就参与其中派专业的工程师到现场与相关的人员联系根据实验室内通风载体的数量如通风柜、集气罩、排气罩设计出完整的通风方案方案内容包括建筑内预留排风管井的位置及尺寸管道的分布及规格。确保通风的载体使用时的风速、排风量、噪声等指标符合国家标准并与建筑内的空调、消防、照明等线路互不干绕。
d、气路管道系统的设计
根据实验对气体供应的需要结合现场布局提供供气系统设计方案在保证气体纯度的同时精密调控气体的压力和流量。
e、实验室家具的设计
实验室中央这里是设置中央实验台的空间,通常在中央实验台的纵向侧面或中间设置洗涤台,台上设置试剂架,也可设置万向抽气罩。
右侧靠窗设置边实验台、作业台、天平台、边台试剂架、万能组合架、吊柜
右侧靠门设置通风柜、实验台、洗涤台、干燥架、药品柜、储物柜(通风柜的位置应便于通风管道的连接)。
门的左右通常放置安全设备,紧急喷淋器、洗眼器、灭火器等。
左侧靠门设置通风柜、边实验台、边台试剂架、洗涤台、吊柜,安置大型装置和设备。左侧靠窗设置边柜、作业台、边台试剂架,安置大型装置和设备。窗的位置窗下的空间可设置边台、测试台、显微镜台,操作时视觉良好。在设计化学分析实验室时,通常在实验室中央配置两面操作的中央台,两边配置的边台、测试台、通风柜、药品柜、干燥柜等,根据需要配置净化台,恒温恒湿设备。
在生物实验室中,考虑从一般的检查、测试、照相、洗相等数据处理流程的特殊要求。通常可在进口处调协洗涤台和干燥台。
在中央台和边台上,安装试剂架、万向支架,用来放置根据不同实验目的的反应管,抽取管等器具,另外在实验台上要引入特殊气体配管,以及作为冷却用的给排水管,在通风柜内部也可安装固定器具的万向支架。为了便于分析仪器的操作使用,实验室中央往往配置单面使用的仪器台,外墙配置测试台,分析仪器使用的特殊气体的配管,应该尽量接近分析仪器。
f、环保的设计
提供完善的废气净化处理解决方案使实验中产生的废气得到有效的解决符合环保的排放指标。
g、产品个性设计
根据实验流程及人员的特殊要求调整产品结构和功能设计出个性的产品以满足不同用户的需要。
h、安全设施的设计
按照国际标准在实验室合理配置安全柜、毒品柜及紧急事故淋洗器急救洗眼器等安全设施。

实验室规划效果图 实验室规划效果图
   

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武汉得创净化工程公司从业净化领域很多年,公司业务分2个层面:一是生产加工部,生产制造各种各样净化商品,为国内各地净化企业,净化设备代理商给予“高质量”的高新科技净化设备及配套设施商品;二是工程项目组装部:关键承包制药业、食品类、电子器件、光磁、化工厂、诊疗、微生物、仪器设备、航空公司、科学研究、现代化农业等行业,并设计方案、制做、维护保养各种各样GMP(100-300000级)中央空调净化、洁净室工程。  “以名优产品为净化领域服务项目”是公司一贯遵循的战略方针,“以民为本,诚信友善”是公司自始至终落实的服务宗旨!  企业具体设备有:  1、初效、中效过滤器、高效率空气过滤网,高效送风口,静压箱,电动调节阀,排烟防火阀,电动调节阀,截止阀,余压阀,散流板,铝合金型材回风管道,消音接管、弯头。  2、净化操作台,传递窗,取样车,层流罩,除尘设备发电机组,风淋室,臭氧消毒机,空气自净器,净化照明灯具、紧急照明灯具,净化存放柜,清洁存衣橱,老化箱,清洁烘干机,不锈钢板清洁防臭地漏,组合型空调机组,送风机,诊疗器械柜、药品柜等。  3、系列产品净化设备家用电器控制板,净化门、风淋、传递窗电子器件自锁互锁等。净化离心通风机,操作台、风淋等净化设备专用风机。及各种各样净化零配件。  4、复合型彩钢瓦系列产品,外皮原材料:彩色镀层厚钢板、不锈钢板材、热镀锌板等;夹芯原材料:聚乙烯、聚氨酯材料、岩棉板、熟石膏、蜂窝状等。  注:系列产品净化设备可按照用户规定选用不锈钢板、厚钢板烤漆工艺、彩钢板材质及非标准尺寸订购!

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