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实验室管理措施,规划关键点

来源:http://www.dcsyss.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2023-06-01 08:30

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LIMS实验室信息管理系统

LIMS是实现实验室规范化管理的有效工具,这点已经在诸多实施了LIMS系统的实验室得到了认证,但不同行业的实验室有不同的管理模式和功能,对实验室的信息化要求也不尽相同。不同中又有共同之处,即目前国内各行业的实验室基本上都是遵ISO/IEC17025规范,并且有很多实验室已通过了17025认可,因此实施LIMS系统也是按照17025规范来进行的。近几年来,国内实验室实施LIMS系统的数量在逐年增加,并且在某些行业的实验室中,LIMS系统对管理实验室日常业务工作起到了重要作用,尚未实施LIMS系统的实验室也逐步认识到了LIMS系统的作用,因此都有计划要实施LIMS。
对于即将要实施LIMS的实验室,有以下几点建议:
1、实验室人员应具备基础的计算机应用能力
LIMS是一个信息应用软件系统,依托实验室内部局域网和服务器系统,管理实验室的日常业务流程及工作内容,实现信息传输与共享,与传统的人工管理模式有很大区别,因此,实验室人员需具备信息化意识,能够操作计算机来输入和编辑各种数据及文件。若实验室人员普遍尚未接触计算机,或没有操作计算机的经历,那么在实施LIMS之前,应先对实验室人员培训计算机操作和文字编辑的能力,在工作人员具备了基础的计算机应用能力后,再考虑实施LIMS。
2、实验室应具有较成形、清晰的工作流程
实施LIMS系统的一个重要目的是实现实验室日常工作按照标准流程来执行,若实验室目前尚未具备较成形的管理工作流程,各项管理工作随机性很大,这对今后用信息系统来管理实验室会带来很大麻烦。因为,实施信息系统的一个重要基础是工作流程必须要清晰明了,每个人的工作行为必须要按照制定的工作流程来进行,否则得话,工作会在某个环节卡住”,使流程不能继续,造成工作不能及时完成。因此,在实施LIMS系统之前,实验室应该制定出各项业务工作流程,设计工作表单,使管理工作程序化。
3、实验室管理者要重视LIMS实施工作
实施LIMS系统是对实验室人工管理模式一次很大的调整,打破已经熟悉的工作模式,需要工作人员重新学习新知识,接受一个新事物,因此在实施过程中部分人员可能会产生抵触心理。在这个时候,实验室管理者要对有抵触心理的人员进行教育,安排必要的技术培训,使工作人员认识到实验室信息化的重要性,使其能够逐步适应新的工作模式。
LIMS系统是面向实验室整个业务流程,将涉及到各个业务部门,有些业务部门会从本部门工作便利出发,提出一些不符合整体管理的需求,甚至会出现不同部门之间对统一的业务流程不能达成共识,各持己见,争持不下。在这个时候,实验室管理者应同LIMS实施人员进行沟通,讨论需求可行性,在局部服从全局的前提下,采纳合理的、确实可行的建议,并严格要求各部门的业务流程必须符合整体工作流程。
4、制定合理的项目实施范围
LIMS不是万能的,并不是实验室所有工作都是LIMS的管理对象。实验室管理者应该清醒地认识到哪些工作用LIMS来管理,是可以起到提高工作效率、规范工作行为等作用,而哪些工作不是LIMS擅长的,用其它方式会更加有效。因此,在现场开始安装LIMS系统之前,实验室管理者应同LIMS实施人员进行沟通,确定项目实施范围,制定合理的工作计划。若一开始没有明确项目实施范围,会造成实施过程中随时增加新内容,破坏系统预先设计好的整体结构,同时使项目实施进度不能得到有效控制。项目实施过程会牵涉很多部门工作人员的精力和时间,一旦工作进度不能有效控制,会使项目参与人员产生厌倦情绪,项目预期目标也就很难实现了。
5、项目实施工作责任到人
实验室管理者应任命一名业务熟悉、工作认真负责的人员来负责项目实施工作,落实各项工作任务,控制项目进度。该项目负责人将负责项目参与人员统一进行业务流程讨论、召集工作人员参加定期的工作会议、安排用户方人员收集、整理基础材料、组织操作人员进行技术培训、定期向实验室管理者汇报项目进展情况等工作。LIMS系统实施工作将持续一段时间,需要各个业务部门负责人及技术人员配合实施方工作人员开展工作,包括业务调研、收集及输入各类基础数据、参加技术培训、系统试运行等。在项目实施期间工作人员在完成本职工作前提下,需要抽出一定时间来配合LIMS项目实施工作,对个人而言,增加了工作量,但这是暂时的,等系统正式上线后,他们的工作负荷将得到减轻。因此,实验室管理者必须明确哪些人配合LIMS实施工作,实施过程中具体负责哪些工作,要求每个人需全力配合实施方工作,用户方工作人员对系统有好建议,应向用户方项目负责人报告,汇总整理后,与实施方进行讨论,待项目双方统一意见后,予以采纳。
6、项目实施要遵循循序渐进、逐步改进原则
LIMS管理内容涉及实验室的方方面面,复杂又琐碎,系统建设工作往往难以一步到位,应采取循序渐进策略,让使用人员逐步了解、逐步消化、逐步掌握。项目实施工作要采取统一设计、分块实施原则,先上主流业务模块,在主流模块完成初始化后就投入试运行,让细节问题在运行中暴露。主流模块业务因流程相对复杂,试运行时间需要长一些,在此期间,开始实施辅助业务模块,从而良好控制项目实施进度。
工作人员往往在用了LIMS系统后,才能发现问题,提出合理化改进意见,因此在整体项目时间范围内,尽量缩短初始化时间,延长试运行时间,在试运行过程中,及时发现问题,并加以改进。以上几点建议是本人在从事多年LIMS项目开发和实施工作中得出的一些体会,希望对即将实施LIMS系统的实验室管理者有借鉴作用,在实施LIMS项目过程中少走弯路,让LIMS为提升实验室管理水平、规范工作行为起到积极作用。

实验室管理效果图 实验室管理效果图
   

实验室生物安全管理的重要性

实验室生物安全管理的重要性实验室生物安全管理的重要性
1、实验室感染指由于从事实验室活动所引起的一切有或无症状的感染。实验室活动包括在实验室直接从事微生物工作,或检测含有细菌病毒等标本的工作,工作人员的许多实验室操作暴露于环境中,均有造成感染的危险。
2、实验室生物安全包括人、标本和环境的安全。通过在实验室设计建造、使用个人防护装置、严格遵守标准化操作程序和规程等综合措施,确保实验室工作人员不受实验对象的侵染,确保周围环境不受其污染。
3、实验室感染的主要传染源血站检测的是血液标本,国标规定检验的HBV、HCV、梅毒、HIV等7项检测指标中,HBV是实验室感染重要的传染源,HBV感染者处于感染HDV的高危状态。
实验室感染的主要途径
1、由皮下或黏膜透入常见于皮肤或黏膜上接触到含传染源的液体或污染物,如口吸吸管、血液溅入口、眼等皮肤或黏膜上;实验室内吃东西、饮水、吸烟等。被污染的工作台面、工作服也可能造成病毒的传播。
2、意外接种常见于被污染的针尖刺伤、被刀片或破碎的玻璃器皿划伤等。
3、吸入气溶胶气溶胶是固体或液体微粒悬浮在气体介质中的分散体系,开启标本塞,标本离心、加样,标本混合、混悬、血液溢出或溅洒,血液自动挥发等均可产生大量的气溶胶。通过呼吸道摄入气溶胶引起感染的主要特点是爆发性强、防治困难,有关传染性微粒引起感染的事件常有报道,如SARS感染。
4、实验室感染的报道,某第二传染病医院主任报告(1987年)该医院246名职工中,HBV感染者141例,而检验科职工的感染例数,在18个不同科室中占第5位。美国CDC1993年12月报道17名实验室技术人员因皮穿刺接触导致HIV感染。
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实验室管理效果图 实验室管理效果图
   

干细胞实验室建设规划

干细胞实验室是进行细胞操作的实验室,是一种无菌操作技术,要求工作环境和条件必须保证无微生物污染和不受其它有害因素的影响。博泰小编带大家了解干细胞实验室建设规划有哪些。
一、组织工程技术根据细胞生物学合成学的原理,将具有特定生物学活性的组织细胞与生物支架材料综合,在体外或体内形成组织或器官,以维持、修复、再生或改善受损组织或器官结构和功能的一项生物技术。
二、临床组织工程
实施临床级组织工程化组织制备的软硬件集成系统该系统采用物联网信息技术实现细胞/支架/材料/组织制备环境参数受控、数据-图像处理和设备集成等智能化管控功能,满足医疗专业人员从事临床级支架材料处理、人体细胞组织样本采集、细胞分离纯化、培养扩缩、人体组织体外构建、熔养、功能鉴定与质控等技术的临床应用。
三、设计要求干细胞制备实验室应符合组织工程化组织特定的生产工艺流程和技术特点。干细胞制备实验室应满足组织工程化组织制备及其临床应用的生物安全性、技术稳定性和质量可控性。干细胞制备实验室满足无菌操作要求应能避免外源致病微生物引人以及供体间的交叉污染。干细胞制备实验室应满足可追溯运行管理要求。四、分区要求
干细胞制备实验室用房分为洁净区和非洁净区。洁净区包括支架材料处理室、组织样本处理室、细胞分离室、细胞培养室、组织构建室、组织培养室、无菌质量检测与控制室、清洗消毒室、废弃物灭活处理室等;非洁净区包括组织学检测室、分子生物学检测室、储存室、监控中心、资料档案室等。五、布局要求干细胞制备实验室总平面布局应符合相关的要求,应有利于环保净化、避免交叉污染等要求。建筑平面和间布局应具有适当的灵活性。主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平相协调。清洁物与污物的放置应严格分隔。洁净区内物品传递距离应尽可能短捷,清洁物与污物传递通道严格分开。六、监控系统要求
干细胞制备实验室装备设施应包括电子标识系统、环境监测系统、视频监控系统、出入口控制(门禁)系统、入侵报警系统、消防安全系统与中央数据处理可追溯系统等相关设施设组成。干细胞制备实验室应设置通信对话系统和计算机络系统,对干细胞制备实验室样本检测、人员活动应实行实时监测、监视与监控报警。管理软件系统应与总控系统集成。七、环境监测系统要求环境监测系统应由远程在线粒子计器及探测器、远程在线温湿度探测器、远程在线压差探测器、在线监控软件及系统组成干细胞制备实验室内环境生安全应实行全过程实时监控,各参数应易于区分识别,并能随时追溯历史记录。
八、验收管理净化工程验收参照相关要求进行。验收应包括建设设计文件、施工文件、施工记录、监理质检文件和综合性能的评定文件。应由第三方检测机构对已竣工验收的洁净室环境净化项目的等级指标和技术指标进行全面检测和评定,并应出具检测报告。应成立相应的专家组对具体的临床应用项目进行审核。

实验室规划效果图 实验室规划效果图
   

生化免疫检测实验室规划要点

生化检查项目包括:生物项目、肝功能、肾功能、糖尿病、血脂、心肌损伤、贫血、离子检查、血液、尿淀粉酶、胰蛋白酶原和血脂酶。
免疫检查项目包括:感染性疾病、病毒标识物、肿瘤标记物、特殊蛋白、自身抗体、骨代谢物、激素等。
许多机构也可能将这两种检测内容分开设置实验室,或者将生化免疫实验室合并起来,这与医疗机构的定位和建筑面积有关。例如,肝炎病毒免疫学分析和生化分析的功能可以建立一个独立的生化免疫实验室(肝炎室),其规划可设置为三个区域:
A.酶免检验区
B.生化分析区
C.时间区分免疫检验区
需要购买的主要设备有:自动生化仪器、自动酶标记仪器、时间鉴别仪器等。在生化免疫实验室的建设中,清洁区域、半污染区域和污染区域应明确划分,区域应分开,清洁区域主要由更衣室、办公室等组成,半污染区域主要由试剂仓库、水室等功能组成,污染区域主要由采血室、检查室组成。
为了便于工作和仪器维护,在大型实验室中,使用大型和主要的仪器设备,不仅方便仪器工作,故障维护,而且方便清洁卫生。生化免疫检测实验室应避免多个实验室共用一个制冷机组,独立的制冷机组可以有效防止交叉污染,节省运行成本。
在墙边的工作台上进行标本处理、分配、添加样品和一些不需要在机器上操作的小台上进行。这种布局也非常方便工作人员的流动和样品的转移。由于空间有限,小型实验室的控制台通常设置在墙上。纯水系统实验室主要使用的纯水设备是生化仪器。在设计实验室纯水系统之前,应与实验室负责人沟通每个纯水点和每个水点的用水量。生化区在设计中应密切关注生化机械。生化机械的升级速度非常快。设计前应联系设备制造商,确定设备的位置、规格、重量、功率、用水量等参数。
生化免疫实验室内部装饰材料配备参考:
1.试验台台面表明:可选13mm黑色实芯理化板台面,边缘打磨抛光。可选择18个高温平台mm厚重的大理石.
2.柜体表明:采用E1级18mm厚三聚氰胺防潮板,22mm厚的PVC包边,防水处理。
3.框架表示:40采用钢架结构mm*60mm,钢架厚度1.2mm。表面经耐腐蚀喷涂处理,坚固可靠,防腐阻燃。
4.层板表明:采用E1级18mm厚三聚氰胺防潮板,2mm厚的PVC包边,防水处理。
5.门板,抽屉面板表示:采用E1级18mm厚三聚氰胺防潮板,2mm厚的PVC包边,防水处理。
6.铰链表明:采用175度不锈钢门铰,表面采用电镀处理,螺栓用橡胶垫固定,弹性好,外形必须美观,使用时无噪音,坚固耐用。
7.测试台调整脚底表明,底脚可通过实验室抗震进行调整,高度可调整20-50mm高度。
8.水槽表明(清洗台):实验室使用PP水槽,耐酸碱,带上下水PVC水管及沉水弯。
9.水嘴表明(清洗台):采用实验室化三联水嘴,铜芯瓷阀,垂直出水缓冲。
目前,中国鼓励社会力量参与五个方向:医学检查和病理诊断、医学影像学检查、消毒供应和血液净化机构。目的是促进分级诊疗,消除三级医院人满为患的困境。CEIDI对于实验室综合服务提供商来说,利用专业技术帮助各种医疗机构的建设,为其可持续发展做出贡献,是对自身专业技术的检测,也是对社会责任的反馈。

实验室规划效果图 实验室规划效果图
   

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