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实验室管理原则,规划要求

来源:http://www.dcsyss.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2023-08-28 08:30

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实验室生物安全管理要点,你都了解吗?

实验室生物安全管理涉及多个方面,包括建立质量生物安全管理体系、人员管理、细菌(毒)和阳性样品管理、环境设备管理、废物安全、个人防护和应急预案等。让我们来看看每个部分的具体内容。
建立质量生物安全管理体系
建立实验室质量管理体系,要有明确的目的和规范的管理、有效的制约和高效的机制,能够自我发展和完善有机整体。
病原微生物实验室检测工作的质量管理作为单位质量管理体系的有机组成部分,对生物安全的特殊要求包括:实验室准入、操作规范、个人防护、健康监测、消毒效果评价、细菌和保存、废物处理和事故处理、实验室生物风险评价等生物安全规章制度应纳入单位实验室质量体系文件;质量和生物安全管理体系必须确定总负责人,明确管理部门、检测部门、安全部门、部门职责、相互关系和各部门负责人的责任、权利和义务;生物安全管理委员会应当成立生物安全监督员和内部审计员队伍,定期进行生物安全监督检查;要求各部门执行本单位编制的实验室质量和生物安全管理体系文件,按照文件规定的程序开展各护系统的运行和改进。
人员管理
实验室生物安全的关键是人。实验室人员缺乏实验室生物安全意识,会在各个环节产生暴露的风险。因此,必须大力重视实验室生物安全人才队伍建设。
人员进入病原微生物实验室应严格控制准入,确保所有实验人员,特别是客座人员和新工作人员必须接受生物安全防护知识和实验室制度、安全操作程序和实验潜在危险等相关内容培训和考核,持证上岗;操作前签署生物安全知情同意书,经实验室负责人批准后方可进入。一般情况下,易感人员或感染后会有严重后果的人员不得进入实验室或动物房,如身体开放损伤、发热疾病、免疫缺陷或免疫抑制等。
人员培训所有实验人员还必须每年更新知识并接受额外培训。培训方法可分为全员培训和专项培训,专项培训包括管理和操作。重点防止气溶胶操作、锐器操作、生物安全柜使用、防护用品穿戴、样品运输、事故处理、逃生演练等,提高生物安全意识。
健康监测实验室人员的健康监测也是病原微生物实验室实验室的一项重要工作。实验室应充分了解每个病原体的生物危害,制定健康监测计划,储备预防性药物。针对致病性、传播力、免疫注射、预防,及时识别患病实验人员,只要临床体征和病原体相关干预和医疗管理,提高预警能力。
管理菌(毒)种和阳性样本
菌(毒)种和阳性样本不仅要保持生物原有特性,还要考虑传染源,避免意外暴露,防止恶意利用或生物恐怖袭击。
菌(毒)种和阳性样品的保存应当按照有关规定进行,一种或者规定应当提交菌(毒)种保存单位的菌(毒)种应当及时交付。二、三、四种细菌(毒)种和阳性样品应当建立专门、标准化的保管室,实行双锁管理制度。注意保存场所和设施应具有一定的防盗能力,人员进出可控制,配备消毒、急救、防护用品,建立检查、销毁、收集制度,实施疑似样品和细菌的管理。
细菌(毒)和阳性样品的运输人员应熟悉相关生物安全知识,并采取相应的安全防护措施。跨省运输可感染人类的高致病性病原微生物细菌(毒)或样品时,还必须报省人民卫生主管部门审批,提交上级有关机构,颁发准运输证书。
环境与设备管理
按照标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)实验室生物安全分级管理。
实验室环境和设施设备要求生物安全二级(BSL-II)实验室是使用广泛、涉及广泛的生物安全实验室,除满足生物安全水平外,(BSL-I)除实验室设施设备要求外,还应配备生物安全柜、高压蒸汽器、洗眼设施,防止节肢和啮齿动物进入,并自动关闭门窗、防虫纱窗。
确保实验室设备的正常使用,确保实验室设备和消耗材料的质量,制定操作程序,合理使用,规范操作。高浓度感染材料必须在生物安全柜内操作,高压器应考虑放置点,锐器的使用和储存也应满足要求。消防器具不仅应满足实验室的特殊要求,而且应在保质期内使用。
废弃物安全
废物安全管理的管理是预防生物安全事件的重要组成部分。病原微生物实验室的培养物、储存物、垃圾等废物的处理和处置必须以安全为目的。首先,应当对当地进行消毒和无害化处理。武器还必须牢固、防漏、盖好的容器,密封后运出实验室销毁。实验室不仅要制定消毒系统,储存消毒剂,还要保证消毒剂的有效性,判断消毒效果。
个人防护和应急预案
病原微生物实验室的安全取决于实验人员的安全意识、实验室设施的建设、防护设备的配置和管理体系的完善。领导重视,建立管理团队,明确职能分工和部门职责,加强培训和沟通,提高管理水平。

实验室管理效果图 实验室管理效果图
   

关于做好医学实验室的工艺流程设计与运营管理必须熟知的要点

医学实验室指医疗机构用于临床、教学、科研的实验室的总称,是一项综合了多专业、家具、设备设施整体方案的解决。
——《医学实验室建设与运营管理指南》
医学实验室从运营属性和经济主体上可以分为:公立医疗机构医学实验室(临床实验室)、第三方独立医学实验室、科研教学医学实验室三类。我国现有万余家实验室,具有数量多、规模小、标准多、创新少的现状。
近年来,由于违反操作规程及实验室建设不健全等问题造成了一系列的实验室安全事故。事实上,在医学实验室规划设计中,除了要考虑工艺规划和专业设计外,医学实验室的建筑规划和全寿命周期成本的考虑也是重中之重。只有严格把控实验室的建设与运维管理才能减少事故的发生。
Q1:因地制宜,功能不同的实验室应如何布局?
医学实验室建筑应该因地制宜,根据不同的医学实验室功能设置在相应的医院区域。
与病人接触较少的基础研究、教学、科研等医学实验室宜单独一栋楼或设置在建筑物的顶层,有利于通风系统不经过其他非实验区而直达天面,节约工程造价;也有利于减少实验室以下楼层的管井空间,从而增加实际可使用面积。要远离临床,有利于减少与医疗的交叉,从而增加使用面积。实验区尽可能要利用自然光朝南,设备及洁净培养区宜设置在背面,防止太阳光直接照射在设备或者培养器具中造成数据不准确。
整个医学实验室配套系统的管网非常复杂,吊顶内多涉及到排风、补风、回风,空调水、消防等专业管网,这些复杂的管网堆积,同时要保证正常的安装检修空间,建议医学实验室建筑层高不宜低于4.5M。
Q2:医学实验室如何进行工艺规划?
在医学实验室设计过程中会遇到一些现象。比如,在开楼板孔洞时,要在上面放重型设备,所以要补强楼板,或者未预留足够用电负荷,设备无法使用。事实上,导致这些困境的原因是由于前期没有做好实验室的工艺规划。
实验室工艺设计应先于土建设计,在满足工艺要求的前提下进行医学实验室的土建设计。但是目前我国对医学实验室的建设并没有相关的建筑规范,因此很多医学实验室在土建设计阶段,没有充分考虑到医学实验室对建筑的特殊要求。这就要求建设单位在前期就要咨询专业的医学实验室设计方,在项目的土建设计阶段,就及时介入。
医学实验室工艺规划总体的设计原则要分区明确、路线清晰、布局合理、使用高效。设计的因素也有非常多,包括实验室的专业性质、仪器设备、功能要求、环境条件等。并且,医学实验室规划布局应符合安全性、适应性、灵活性、可拓展性的要求。
医学实验室常用的布局有多种,包括常见的单通道式、双通道式、“回”字式、中心式、组合式,每种形式都有它的优缺点。
整个医学实验室平面布局既要考虑其承重和独立空调通风系统,还要考虑实验台的区域分配、细胞培养间的洁净度、空调井,风井的预留等,包括很容易忽视的贴面设计的布局都要尽数考虑。
医学实验室应按照相应的建筑规范以及标准执行,装修工程不等同于医学实验室工程。医学实验室的建筑结构要与仪器设备形成有效联动。
Q3:医学实验室的装修材料如何选择?
医学实验室地面应耐磨、不起尘、易清洁、不易反光、耐冲击、防水防滑,并且应有良好的耐久性及防菌、防霉和抗腐蚀性。地面装修材料通常有PVC塑胶地面、橡胶地面等,在部分清洗间、水设备间等用水房间采用地砖等地面材料。
墙体及吊顶的材料应易于清洁消毒、耐腐蚀。隔墙可考虑用玻璃增加参观方便性。天花应采用小方格的扣板形式,而不应采用大块的整体结构,这样便于施工和后期维护,可以选择600×600的天花扣板。
医学实验室的未来改造过程中不可避免要增容。办公区和旧实验室的改造、实验设备、环境要求会不断增多。这就要求设计过程中供电要预留足够的负荷余量,保证实验的连续性和安全性,建议一定要用双回路供电,不具备双路供电条件的也应当设置自备电源。
另外,给排水管网和空调管网最重要的是要注意不要经过实验操作柜台、重要仪器设备用房和洁净区域等,因为不能保证上面的管网经过不漏水,一漏水可能导致价格昂贵的设备损毁。
其中,给排水系统应该保证两路水源的单独供水或一路水源配高位水箱,避免一路供水管发生故障不能满足供水需求。并且,主实验室内部不宜设置地漏。为防止实验室内地漏存水的弯头干枯而造成气流串流,排水管宜用PPR。同时为方便对给水管道进行检修,给水管检修阀门都应设置在实验室以外的设备管道层等安全区以内。
医学实验室柜台设置要考虑经济性,按照实际的功能进行采购,能够充分满足工作所需即可。而且一些高级实验室的管理因为不同领导的更换,对实验室的空间要求随之改变,整个实验柜台都可能要拆改,如果是柜定式的,柜台一经拆改,就要重新装修,所以使用灵活性的柜台有助于解决这个问题。
Q4:任何科学实验均不能以牺牲安全为代价
安全是医学实验室的基石,任何科学实验均不能以牺牲安全为代价。实验室的很多设备和实验的运行都需要各种各样的气体供应,目前来说以集中供气作为主流设计方案得到广泛使用。
为保证实验室的安全性,必须要设置低压报警装置,气瓶室必须采用防爆门、泄爆窗、安装气体泄漏感应报警装置,也可以设置远程监控系统,对各种气体的压力、流量进行远程在线监测。但医学实验室不可能做到分秒不离的人工监控,所以我们需要用到相应的智能化控制系统,在各个系统出现不平衡或者其他情况时能够及时调整。
实验室的环保也是必要考虑因素。实验室在尾气、噪音、废液、污水等各方面一定要满足环保的要求。医学实验室通风空调系统是整个实验室设计和建设过程中规模最大、影响最广泛的系统之一。整个通风系统完善与否,直接对实验室环境、实验人员的身体健康、实验设备的运行维护等方面都产生重要影响。
医学实验室通风空调系统空调管网的布局应结合实验室通排风管道的设计,避免施工的时候交错重叠,影响层高,在极端天气情况下,应能确保培养室、样品室、气瓶室、超低温冰箱室、精密仪器室、不间断电源室等对温度要求高的区域保持24小时的恒定温度调节。
通风空调系统设计与施工核心指标是实验室压力、换气次数和温度,这几方面都是要重点考虑的,必须通过不断地测试通风空调系统的各项指标以验证其安全性。
另外,实验室要搭建安全环境,充分配足工作人员的个人保护设备,规划合理的工作区域与逃生路线,配套完备的实验室环境与运维安全监控系统。医学实验室危险品管理、毒物储存、水电气管理、设备维护维修都是安全防控工作的重点。
Q5:如何做好医学实验室的正常运维?
对医学实验室设备设施进行智能化巡检是保证正常运维的重要手段。比如移动平板设备、NFC、RFID及APP的应用,实现智能巡检,将巡检数据实时上传,将设备的隐患即刻呈现。
巡检也要制定相应的维修保养计划,适时更换设备,及时检测排风机等。有计划就一定要有工作记录,工作记录也是对维保工作的反馈。医学实验室要做到四有,即有流程、有依据、有节点、有纪录,包括PDCA要做好运维管理,对一些不良事件进行记录与分析。
运用高效的智能化运维管理手段,集合建筑管理、设备管理、维修巡检、空调管理、环境监测、能耗监测等功能为一体,实现对实验室的各子系统、功能单元、功能设备等进行全方位综合管理和控制的一套智能化管理平台,从而使实验室的信息化管理、运营管理、安全管理节能高效。
总之,实验室安全第一位,应及时梳理实验室在运维过程中可能存在的风险点,及时确定医学实验室的预案和演练。应急原则是先救人,后救物,先救治,后处理,先处理,后报告,先制止,后教育。

实验室管理效果图 实验室管理效果图
   

DNA实验室规划

DNA实验室,主要为DNA鉴定实验室、毒品化验实验室和PCR洁净实验室。常见的实验室主要包括DNA、法医物证、理化、毒化、痕迹检验、文件检验以及影像技术等专业实验室。
一、验收标准
1、《法庭科学DNA实验室检验规范》验收标准
2、《法庭科学DNA实验室规范》验收标准
3、《洁净室及相关受控环境-生物污染控制》验收标准
4、《通风与空调工程施工质量验收规范》验收标准
二、DNA实验室布局:
1、普通实验区:法医物证常规检验室、法医物证存储室、受案室、检材室、骨骼提取实验室、数据比对分析室、紧急淋浴洗眼间、洁具间、洗衣间、测序仪专用UPS机房;
2、特殊实验区:污染控制区、更鞋 、缓冲走廊、更衣 、 缓冲间、现场物证DNA提取间(30-50㎡)、嫌犯血样DNA提取间(15-30㎡)、试剂混配间(15-30㎡)、PCR扩增间(15-30㎡)、扩增产物测序间(15-30㎡);
3、污染控制区基本格局。
DNA实验室对基本要求:
1、采光:理化实验室应该朝向东南向,便于采光;仪器应该朝向西北向,便于恒温恒湿控制;
2、通风空调:采用非单向流、三级过滤、各自独立送/回风、集中(或独立)新/排风的净化系统,室内空调全部选用悬挂风管式商用空调,通过新风/送风/回风管道、风阀等连接悬挂式袋式中效净化加压风机箱,避免集中回风后再循环可能造成的空气交叉污染;
3、水电:合理的实验室水电布局系统是实验室规划设计的重要依据;实验室的电、水、气等配管方式,在实验室设计时是非常重要的,必须根据实验室内容和建筑形式(高层或平房),以及将来扩充、安全、功能等进行综合考虑。
4、电气照明:采用了国内优质的防尘净化灯,为双管40瓦,在应急照明方面,采用了优质的应急净化灯;
5英尺,门框尺寸(宽*高):3英尺*7英尺(国内900mm*2000mm);
三、实验室配置基本要求:
1、单人单面的工作空间中:走道间距为4英尺,约1200mm; 置物高度为5英尺,约1500mm;操作间隙为2.5英尺,约750mm;
2、双人双面的工作空间中:走道间距为5英尺,约1500mm;置物高度为5英尺,约1500mm;操作间隙为2.5英尺,约750mm;
3、实验工作台与安全设备的走道间距为6英尺,约1800mm;
6英尺。

实验室规划效果图 实验室规划效果图
   

实验室油化工实验室规划设计

石油化工实验室中央通常设置中央实验台,台上设置试剂架,中央实验台的纵向侧面或中间设置洗涤台洗涤台设置靠近水源。中央实验台的正向和纵向一侧设置试验边台、试剂架、组合架、吊柜等,另一侧靠墙设置通风柜通风柜的位置应便于通风管道的连接、干燥架、药品柜、器皿柜。大门的左侧通常放置安全设备,洗眼器、灭火器等。试验台与侧墙之间的净距不应小于,与大门的净距不应小于
油化工实验室规划设计,必须遵循以下几点
1、在观念上,具有先进的、以人为本的实验教学理念。
2、在机制上,形成有利于资源优化整合的良性运行机制。
3、在教学上,构建结构优化、各具特色的新型实验教学体系。
4、在管理上,通过“工业中心”直接建设与管理,形成网络化、开放化的实验中心管理模式。
5、在环境设施上,具有先进的实验仪器设备和现代化的实验教学环境。
另外,石油化工实验室的平面布局设计除要遵循以上平面设计原则外,还要遵循下列实验室设计原则:
1、把同类实验室组合在一起,例如把化学分析实验室集中布置在一起,以便于通风、排污、排毒措施的集中设置以及一些辅助仪器的共同利用,避免重复投资气相色谱、液相色谱等有温度、湿度和洁净要求实验室集中布置在一起,便于集中布置空调设施。
2、把工程管网较多的实验室组合在一起。例如有气源要求的仪器分析室应布置在一起,这样从钢瓶间或外管过来的气体管道就能集中安排在一起,便于敷设、管理和检修。
3、把有隔振要求的实验室组合在一起,且一般宜设于底层。例如将天平室和精密仪器室尽量集中布置在底层并采取减振措施。
4、把有洁净要求的实验室组合在一起。
5、把有毒性物质产生的实验室组合在一起。
6、把辅助实验室如天平室、高温室、样品处理室等应就近布置在常用的实验室旁边。遵循上述实验室设计原则,有利于环境卫生和不同的分析检测工作顺利进行,防止不同性质的实验室相互干扰,并节约投资。

实验室规划效果图 实验室规划效果图
   

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