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实验室管理事项是什么,规划理念

来源:http://www.dcsyss.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2022-11-30 16:30

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实验室管理评审的实施

预先编制评审计划,确定评审内容、评审重点,突出关键问题。如果以会议的形式进行评审,应要求所有与会人员做好充分的准备。评审一般应由最上层管理者主持,或者由其授权代理人以其名义主持进行。评审应有记录并形成结论,评审报告所形成的决定和措施应得到有效贯彻实施,有关改进措施的实施效果应进行验证。
评审的实施一般采取以下步骤:
1、评审策划准备。在评审前应进行策划,确定评审的目的、组织、内容、重点、方法、时间安排及评审输入的准备工作要求,并以书面形式分发至参加评审的部门和人员;
2、制定评审实施计划。按评审策划的要求收集评审输入信息后,要进行综合分析整理,列出需要评审的议题,形成评审实施计划,提前发给参评人员;
3、召开评审会议。由实验室的一把手亲自或委托其代理人以名义主持召开评审会议,全体评审人员参加。先由质量负责人汇报上次评审一来质量体系的运行状况、内部质量审核的汇总分析结果,再由与会人员根据评审实施计划的内容进行逐项研讨、评价,然后由会议主持人进行总结,并形成决议;
4、编制评审报告。由指定人员根据评审实施计划、会议记录、分析报告等编制评审报告,经有关领导会签后,由最上层领导批准发布。评审报告一般应包括评审的目的、依据、内容、方法、日期、人员;每一评审项目的简述和结论;质量方针和目标适宜性的评价;质量体系的改进措施及其实施要求、责任部门和完成的期限;
5、改进和验证。评审的结果可能导致质量体系文件的更改和补充、组织结构和职能调整和完善、过程的改进和优化、资源的重新配置和充实等,这些调整和改进大多数是较重要的事项,对其实施过程和效果应进行跟踪验证。验证的结果应进行记录并向最上层管理者报告;
6、评审记录归档保存。评审结束后,要将有关的记录整理,归档保存。保存的记录应包括:评审的实施计划、各种评审输入信息资料、评审会议记录、评审报告、改进措施的验证记录等。

实验室管理体系,6步走!

实验室依据ISO/IEC17025建立管理体系其实并不难,完成文件编制、人员培训、体系试运行、内审与管理评审工作,即可初步建立实验室的管理体系
1.文件编制
文件编写小组按ISO/IEC17025要求编制文件。文件层次一般分为四层:质量手册,程序文件,作业指导书,操作规程,记录和表单。
文件编制的工作量较大,关联性强,切忌照抄照搬,要量体裁衣。文件编制过程实际上也是规范流程的过程。文件编制时,应同步考虑质量方针、质量目标。
2.文件发布
发布前要将旧文件和旧记录表单进行清理。经过管理层审批,发布质量手册和程序文件,第二层和第一层文件(作业指导书,操作规程,记录和表单)也要陆续发布生效。
3.人员培训
根据需求制定培训计划。文件编写人员对各部门骨干进行管理体系文件的培训。组织各部门骨干学习认可准则ISO/IEC17025,对新进人员进行上岗培训。制定关键岗位人员的任职要求,适时参加持续培训,保存关键岗位人员的技术档案。技术岗位人员还应参加检测标准/检测技术方面的培训。
4.管理体系实施
各部门按体系文件要求实施运行,规范填写记录,出具全流程检测报告,运行过程中发现的问题,各部门应及时汇总反馈,以便及时修正文件或规范现有的做法,避免出现文件与实际运行“两层皮”的现象,实施后要适时开展自查。
5.内部审核
内审的目的是验证管理体系运作是否持续符合管理体系文件和认可准则的要求。一般由质量负责人组织,成立内审小组,编制内审计划,按部门进行审核。对照实际运作与文件/认可准则的符合程度,发现不符合和问题点,对不符合项要督促整改。整改时,应避免走形式,切实找出问题原因。内审员要尽量避免审核自已所在的部门,内审结果要上报管理层。
6.管理评审
目的是确保体系持续适用和有效,并进行必要的变更或改进。一般采取会议评审的方式,通常每年一次,由最高管理者主持
管理评审的输入为:质量方针和质量目标的实施完成情况,方针目标的适宜性;能力验证或实验室比对的结果;不符合检测工作所采取的纠正和预防措施;客户反馈/投诉和顾客满意调查;总结内审结果和外审结果;质量监督情况总结;员工培训实施情况总结;资源满足情况;各部门工作总结。
管理评审的输出:提出改进措施和改进方向;提出下一步的工作计划。

实验室管理效果图 实验室管理效果图
   

实验室规划建设步骤

1.调研。
实验室管理者要清晰知道目前各专业组的标本数量,日后新项目开展的需求。更好的规划各专业组场地和设备需求。其次,应该熟悉整个科室的工作流程,为实验室发展考虑预留区域。
2.设计
实验室管理者应主导参与、设计科学的管理流程,去提升实验室工作效率。随着检验医学不断的发展,工作流程都在不断持续优化,其中随着近年流水线、自动化技术的发展,很多工作流程都通过设备以及科学的布局进行优化,提升了整个实验室的效率。(后续我们会专题讨论流程再造的问题。)
3.实施
实验室管理者是整个过程中的管理保障,确保每一个关键指标的落实,将先进的理念,合理运用于实验室设计规划中,及时有效的和相应部门进行协调管理,保证工作稳健、快速地进行。
本公司实验室规划建设步骤
1. 确定建设单位实施建设项目的建设单位是否有相关经验和资质非常重要,他们所具备的建设实施能力未来往往决定实验室最终呈现的品质。
2. 确定实验室布局
a.考虑整个实验室功能区域的设置
b.整个实验室区域的人流、物流及区域设计;
c.各实验室工作流程及合理布局;
d,确定合适的包括开间、进深、层高以及走道尺寸;包括门的宽度,电梯承重等。
e.主要仪器设备的布置方式以及试验台、通风柜等的位置
f.工程管网的布置原则(如明管或暗管,垂直管网或水平管网);
g.灵活性的要求,必须充分考虑预留发展空间;
h.环境保护,公害处理方面的详细技术措施。
3.充分跟设计、施工单位沟通协调设计单位是主要负责把实验室建筑功能以及需求体现在图纸上,工作人员需要跟设计单位充分沟通。将实验室需求进行归纳,然后分解成不同专业的设计输入,确保设计完备;之后要同施工单位保持密切的联系,进一步深化设计,形成施工设计方案,确保方案的有效实施。
以上为本公司【二级施工资质】整理提供,实验室设计、建设、装修、改造、通风、净化、水电气、三废处理,实验室家具设计生产安装一站式。

实验室规划效果图 实验室规划效果图
   

实验室建设整体规划设计方案重点问题

如果说传统家庭装修规划设计讲究细节的话,那实验室的规划设计在细节上更加苛刻,传统家装可能强调点在装饰的装修上面,使得更加美观更加舒适。而实验室的装修的侧重点在于整体的洁净和空气标准,因为在实验室里面装修美观并不是最重要的。最重要的是在实验室里面的工作人员需要一个安全,卫生,舒适的工作环境。所以实验室的规划设计需要严格的按照相关标准去执行。大致可以分为以下几种
1、天花
一般实验室的天花用不集尘、不易脱落的龙骨支架铝扣板天花。有些仪器需要静音,天花选用消音天花。灯光照明采用内嵌式防尘灯盘,工作区照度走道照度
2、实验室噪音
实验室内噪音不得高于六十分贝。考虑液质、气质扫描电镜的房间
3、实验室地面
对于洗涤室
另外关于一些例如生物安全实验室、恒温恒湿实验室等特殊实验室,装修需要遵循相关的技术规范
4、实验室配电工程项目设计
实验室的配电工程是根据实验仪器和设备的具体要求,经过专业的设计人员综合多方面因素设计完成的,与普通建筑有很大区别。因为,实验室仪器设备对电路的要求比较复杂,并不是通常人们所认为的那样,只要满足最大电压和最大功率的要求就可以了。事实上有很多仪器设备对电路都有特殊的要求例如静电接地、断电保护等
在工程建设的过程中发现,大部分用户在实验室设计建设初期,都没有充分考虑到实验室用电的特殊要求,甚至有的用户和设计单位认为实验室的用电量与一般的办公室类似。这样给后期实验室的运行带来了很大的麻烦
对配电工程的设计,不但要考虑现有的仪器设备情况,同时也要考虑实验室几年的发展规划。充分考虑配电工程的预留问题及日后的电路维护等问题
5、实验室建设空调系统设计
通用实验室的夏季空气调节室内计算。专用实验室的空气调节室内计算参数应按工艺要求确定。空调系统的主要作用是控制实验室的温湿度。空调系统与实验室通风系统配合,才能真正有效地保证实验室的温湿度和房间压力的有效控制。总之,实验室对空调系统的要求,有别于普通办公室或公共区域的空调系统,有其特殊性
6、实验室建设消防系统设计
实验室是一个特殊环境,对消防的要求相对于普通的办公楼来说要高很多。实验室设计人员要根据实验室的具体情况设备投资及工艺特点、实验工艺要求、储存样品和试剂的种类、实验室建筑物的特点等,采用不同的消防措施来保障实验室的消防安全
7、实验室建设给排水系统设计
给水系统选择根据科研、生产、生活、消防等方面用水对水质、水温、水压和水量的要求,结合室外给水系统等因素,从技术经济指标上比较后确定。用水定额、水压、水质、水温及用水条件,应按工艺要求确定。水管由土建方通过预埋管铺设在地板下面,引到中央台指定位置对于边台,水管由土建方埋设在墙里引到指定位置。其余工作由实验室建设单位完成
8、纯水系统
水质满足分析实验室用水规格和试验方法中规定二级水的要求。纯水系统,另外对于纯水的管道输送问题,也要符合相关的标准要求
9、实验室建设气瓶间设计
实验室用气危险而复杂,针对不同实验室,应对气体从布局、分类、消防、配电等方面作专门考虑
10、实验室建设供排气设计
实验室的很多设备的运行都需要各种各样的气体供应,同时也会产生废气。如何既安全又方便地解决供排气问题,也是一直以来困扰实验室工作人员的问题之一。传统的实验室供气方式是采用将气瓶安置在仪器设备的旁边,危险气体的气瓶放置在气瓶柜内。排气采用直接排放到实验室或是通过简易的管道排放到窗外。在实验室的发展过程中,随着实验室仪器设备的增加,实验室内经常是密布着各种各样的管道和气瓶。这样处理既造成了非常大的安全隐患,也不美观
正确的实验室供排气的解决方案是把实验室的供排气看作一个系统。这个系统要考虑到安全性、便利性、日常实验室的管理、气瓶的更换等问题,同时要重点考虑实验室今后的发展,对于特殊气体还要考虑特殊的技术解决方案

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