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高通量实验室设计依据,设计标准

来源:http://www.dcsyss.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2023-02-25 08:30

实验室设计依据,设计标准.得创实验室工程公司专业从事实验室设计依据,设计标准项目规划,设计,施工一条龙的工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886

高通量实验室设计规范

NGS实验室又叫高通量测序检测实验室。NGS是下一代测序技术即高通量测序技术的简称。高通量测序技术是对传统Sanger测序(称为一代测序技术)革命性的改变, 可同时对几十万到几百万条核酸分子进行序列测定,同时高通量测序使得对一个物种的转录组和基因组进行细致全貌的分析成为可能, 也称为深度测序。
NGS实验室临床应用的基本条件
1.1必须拥有符合临检中心相关规定的标准NGS实验室。
1.2检测设备必须符合标准NGS实验室设置要求:高通量测序仪及配套服务器;高通量测序检测试剂盒;通用电脑;自动分析软件,实验室样本信息管理系统等。
1.3检测人员必须通过专门的技能培训,并获得省级以上卫生计生行政部门颁发的临床基因扩增检验技术上岗证书。NGS实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序(SOP)、建立系列质量管理文件等,确保实验室日常运行符合国家卫生部的要求,确保检测结果准确、确保实验室卫生安全,确保实验室长期稳定运行。
1.4NGS临床应用必须在无菌无尘环境下进行操作。
NGS实验室建设基本要求
2.1主体结构主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝,从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。
2.2标准的各区分隔和气压调节将检测过程分成试剂准备、样本制备、PCR扩增和高通量测序四个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区,同时各区通过气压调节,使整个检测实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。可打开缓冲区和 PCR 扩增区的排风扇往外排气,在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口,空气通过回风口向室内换气。
2.3消毒在每个实验区和缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯,供消毒用。在各区还设置移动紫外线灯,对实验桌进行局部消毒。
2.4机械连锁不锈钢传递窗试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递,保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。
2.5地面地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面,整体性好。便于进行清扫,耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面,或大块的瓷砖(至少800mm×800mm)接缝需要小于2mm。
2.6照明灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘的特点。
2.7平面布局NGS实验室应根据自己的检验项目、所采用的检测技术平台和工作量来决定分区的多少及各区域的空间大小,至少具体需要多少个区,同样是“个体化”的,以“工作有序、互不干扰、防止污染、报告及时”作为基本原则。
各项目实验室建设标准
产前筛查与产前诊断(全基因组低拷贝测序技术)
1.实验室平面图
▲图1:产前筛查与诊断实验室平面图
2. 技术流程图
▲图2:产前筛查与诊断技术流程图
3. 技术参数分区
压力 温度 相对 湿度照明专用
走廊0Pa
缓冲区+5Pa
试剂准备室+15Pa 20-25℃ 40%~60% 主实验室≥300LX,其余房间200~300LX
标本与文库制备区 +10Pa
文库扩增与检测区 -5Pa
测序区 -10Pa
4.分区功能
4.1试剂准备室
主要功能:在NGS过程中使用到的试剂的配制、分装和保存。
4.2标本与文库制备区
主要功能:血液处理、血浆制备、DNA提取、DNA片段化、DNA样品的纯化、DNA浓度检测、末端修复、接头连接、构建样本的测序文库。
4.3文库扩增与检测区
主要功能:文库构建后的PCR扩增与纯化、文库浓度检测、文库的混合及混合后的质检分析。
4.4测序区
主要功能:测序模板制备(乳液PCR与磁珠富集回收)、上机测序、数据分析、报告审核及发放。
5.仪器配置
5.1试剂准备室
主要仪器设备:加样器、冰箱、分析天平、微量台式离心机、涡旋振荡器、移液器、可移动紫外灯和超净工作台等。
5.2标本与文库制备区
主要仪器设备:冷冻离心机、微量台式离心机、掌上三管离心机、涡旋震荡器、垂直混合仪、移液器、可移动紫外灯、生物安全柜、冰箱、托盘天平、Qubit 2.0核酸定量仪、电脑(可连接互联网)、条形码打印机、普通打印机、扫描枪、磁力架等。
5.3文库扩增与检测区
主要仪器设备:PCR仪、QPCR仪、Qubit2.0核酸定量仪、可移动紫外灯、超净工作台、冰箱、微量台式离心机、涡旋振荡器、UPS、冰箱、移液器、磁力架等。
5.4测序区
主要仪器设备:高通量测序仪、PC电脑、打印机、UPS、恒温金属浴、纯水仪、冰箱、微量台式离心机、涡旋振荡器、移液器、超净工作台、可移动紫外灯、磁力架、PCR仪等。
n胚胎植入前遗传学诊断(全基因组低拷贝测序)
1. 实验室平面图
▲图3:PGD实验室平面图
▲图4:PGD技术流程图
3. 技术参数
分区 压力 温度 相对 湿度照明
专用走廊 0Pa
缓冲区 +5Pa
试剂准备室 +15PaWGA
制备室 +10pa 20-25℃ 40%~60% 主实验室≥300LX,其余房间200~300LX
扩增一区 -5pa
标本检测区 -10Pa
测序区 -15Pa
电泳区 0Pa
4. 分区功能
4.2WGA制备区
主要功能:基因组DNA释放、全基因组DNA扩增。
4.3电泳区
主要功能: DNA电泳检测及结果反馈、DNA打断等
4.4扩增一区
主要功能:DNA片段的末端修复与纯化、接头连接与纯化、文库混合、缺口平移。
4.5文库检测区
主要功能:文库浓度质检分析。
4.6测序区
5.1试剂准备区
主要仪器设备:冰箱、分析天平、微量台式离心机、涡旋振荡器、移液器、可移动紫外灯和超净工作台等。
5.2电泳区
主要仪器设备:电泳仪、微波炉、凝胶成像仪、冰箱、掌式离心机、涡旋振荡器、移液器、可移动紫外灯等。
5.3WGA制备区
主要仪器设备:PCR仪、超净工作台、冰箱、掌式离心机、涡旋振荡器、移液器、可移动紫外灯等。
5.4扩增一区
主要仪器设备:PCR仪、可移动紫外灯、超净工作台、冰箱、微量台式离心机、涡旋振荡器、UPS、移液器、磁力架等。
5.5文库检测区
主要仪器设备: QPCR仪、Qubit2.0核酸定量仪、可移动紫外灯、超净工作台、冰箱、微量台式离心机、涡旋振荡器、冰箱、移液器等。
5.6测序区
n遗传病诊断+肿瘤诊断与治疗(杂交捕获测序技术+Sanger测序验证)
▲图5:肿瘤诊断实验室平面图
▲图6:肿瘤诊断技术流程图
▲图7:一代测序实验流程图
分区 压力 温度 相对湿度 照明
洁净走廊 0Pa
试剂准备室 +15Pa
DNA打断区 +10Pa 20-25℃ 40%~60% 主实验室≥300LX,其余房间200~300LX
杂交捕获区(扩增一区) -5Pa
文库扩增区(扩增二区) -10Pa
文库检测区 -10Pa
电泳区 0 Pa
4.1试剂准备区
主要功能:样本接收、样本前处理、全基因组DNA提取以及各种样本DNA或者RNA的提取、DNA片段化、DNA纯化、DNA浓度测定、DNA片段的末端修复与纯化、接头连接与纯化。
4.3DNA打断区
主要功能: DNA打断(片段化)。
4.4电泳区
主要功能:片段化DNA电泳检测及结果反馈。
4.5杂交捕获区(扩增一区)
主要功能:目的DNA片段的杂交捕获与纯化,Sanger测序目的片段扩增与纯化、Sanger测序PCR前准备。
4.6文库扩增区(扩增二区)
主要功能:杂交捕获后扩增与纯化、文库浓度质检分析、及Sanger测序的PCR扩增反应与纯化。
4.7测序区
主要功能:测序模板制备(乳液PCR与磁珠富集回收)、上机测序、及Sanger测序。
主要仪器设备:微量台式离心机、掌上三管离心机、恒温金属浴、移液器、可移动紫外灯、生物安全柜、冰箱、托盘天平、Qubit 2.0核酸定量仪、PCR仪、电脑(可连接互联网)、条形码打印机、普通打印机、扫描枪等。
5.3DNA打断区
主要仪器设备:Covaris S220超声波打断仪、冰箱、掌式离心机、涡旋振荡器、移液器、可移动紫外灯等。
5.4电泳区
5.5杂交捕获区(扩增一区)
主要仪器设备:PCR仪、可移动紫外灯、超净工作台、冰箱、微量台式离心机、涡旋振荡器等。
5.6文库扩增区(扩增二区)
主要仪器设备:PCR仪、Qubit 2.0核酸定量仪、微量台式离心机、掌上三管离心机、涡旋震荡器、移液器、可移动紫外灯、超净工作台、冰箱、磁力架等。
5.7测序区
主要仪器设备:高通量测序仪、Sanger测序仪、PC电脑、打印机、UPS、恒温金属浴、纯水仪、冰箱、微量台式离心机、涡旋振荡器、移液器、超净工作台、可移动紫外灯、磁力架、PCR仪等。

实验室设计效果图 实验室设计效果图
   

细胞实验室设计建设标准

什么叫细胞实验室?
细胞实验室是进行细胞操作的实验室,通常会做细胞操作、细胞培养、细胞分离、细胞检测等。细胞培养是一种无菌操作技术,要求工作环境和条件必须保证无微生物污染和不受其它有害因素的影响。细胞培养室和设计原则是防止微生物污染和有害因素影响,要求工作环境清洁,空气清新,干燥和无烟尘。
细胞实验室的建设标准
目前在细胞实验的实验室阶段,国家目前还没有相应的标准,在利用细胞治疗以及细胞药物这块,国家有一些初步的标准,并且有些地方有自己的地方标准。具体如下:
《细胞库质量管理规范》
《临床细胞治疗技术平台设置基本要求》DB31/T687-2013
《临床组织工程技术平台基本要求》DB31/T979-2016
《干细胞制剂制备质量管理自律规范》
《细胞制备中心建设与管理规范》SZDBZ 188-2016
《干细胞临床研究管理办法(试行)》
以上的规范主要是针对细胞的临床治疗的具体规定,随着细胞治疗应用的越来越普遍,相信国家也会出台正式的国家标准,目前的临床主要是按照临床的标准,细胞制剂主要是按照药物生产的标准,也就是GMP的标准。
细胞实验室装修的设计参数
细胞实验室装修的设计参数分为2部分,即:室外设计参数、室内设计参数。详细参数如下:
室外设计参数:夏季室外空调计算干球温度30.6℃,湿球温度24.5℃;冬季室外空调计算干球温度-25℃,相对湿度68%。
室内设计参数:万级洁净区室内设计温度为20~24℃,相对湿度为45%~60%;10万级洁净区室内设计温度为18~26℃,相对湿度为45%~65%。

实验室设计效果图 实验室设计效果图
   

实验室设计装修关键点有哪些

关于实验室装修设计,无论是新建、扩建或是改建项目,都需要极大的工程量。它不单纯是选购合理的仪器设备,还要综合考虑实验室的总体规划、合理布局和平面设计,以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件。/a,无论是新建、扩建或是改建项目,都需要极大的工程量。它不单纯是选购合理的仪器设备,还要综合考虑实验室的总体规划、合理布局和平面设计,以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件。
1.平面布局设计
实验室平面布局设计是根据实验室性质、实验室的目标定位、实验室的功能要求、实验类型以及实验工艺流程等因素,按照国家相关标准针对实验室既有场地进行科学、合理的功能间区分和布局的工作。
2.实验室通风设计规范
实验室通风系统设计是实验室设计中的重要关键点,也是实验室建设成败的关键因素。实验室通风系统设计包含排风系统和补风系统两方面。
实验室通风系统的设计应根据《采暖通风与空气调节设计规范》,《民用建筑供暖通风空气调节设计规范》等规范,排风系统则需要通过实际实验室所需排风风量、管道长度、管道走向以及现场实际情况,依据流体力学进行综合的分析计算,科学合理的设计排风系统,进而达到设计上实验室的安全、舒适、节能等目的。
实验室中的电器工程设计
3.中的电器工程设计
实验室电气工程设计包含强弱电两方面。强电方面主要包含仪器用电、照明插座等,弱电包含:网络、数据通信、广播、视频监控等等。
4.是按时排水设计
实验室给排水包含自来水和纯水。因为实验室的给排水好的方式都是采用暗装,所以设计如果有遗漏的话将会给后期的实验室管理带来很大的不便和烦恼。
普通自来水一般而言,实验室给水管道选用优质的管道,主管可以选用,支管可以选用;排水管选用优质的管道,一般选择或,特殊情况可以选用的。
5.实验室空调系统
实验室的温湿度应根据实验要求设计,普通的理化室采用普通的分体空调或多联机即可。对于精密仪器室对温湿度有一定的要求,比如等。另有一些特殊的如纤维检验、纸品检测、纺织面料等对温湿度都有更高的要求。
实验室照度及噪音控制设计
根据生物安全实验室建筑技术规范要求实验室照度不低于,噪声不超过。实验室内装修前,向施工方提出了实验室的照度要求,建成后又进行了照度检测,机房照度约为,核心工作区照度约为,基本符合实验室建设标准。采取水电独立等措施后实验室环境噪音明显减小,尤其是在相对独立的核心工作区测定分贝数与普通诊室基本相同。
实验室净化及净化等级
实验室建设前应根据微生物和生物医学实验室生物安全通用准则、实验室生物安全通用要求、病原微生物实验室生物安全管理条例(国务院号令)进行生物安全评估,确定实验室是否需要净化以及净化等级。
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实验室设计效果图 实验室设计效果图
   

实验室设计不专业会带来很多麻烦

新建实验室时首先是要进行实验室设计
,但是实验室设计不专业的话将会带来很多麻烦。实建家下面将会告诉您,如果实验室设计不专业的话将会带来哪些麻烦?
实验室设计不专业的话将会带来以下的麻烦:
1、实验室建成后,无法满足甲方的实际需要。例如:实验室建成后,发现设计中没有考虑到很多问题,包括无法安装仪器,没有水源或电源,或者接口不在设备附近,地面容易被腐蚀花,工作流程不畅,通风不够,空间不够,没有防震设备,温湿度记录与控制不能正常运行,装饰材料不符合需求等。
实验室设计
2、实验室的维护和维修无法正常进行。实验室建成进入试运行时,可能发现很多问题,但是得不到及时纠正,施工单位往往提出这是设计的问题,责任不清。所以,不要采用免费的设计方案,必须找有相关设计经验的公司进行专业设计,签订设计合同,支付合理设计费,避免贪图免费设计而导致后面不合理的工程施工损失更大。
3、实验室设计无法满足进一步发展的需要。按设计图纸施工后,所得到的实验室无法进一步发展,如没有空间安放新的仪器设备,没有安装好电脑接口,使设备无法满足信息化建设的要求。
4、实验室设计不符合消防要求。有些实验室建设过程中没有经过消防审查。
5、实验室施工实验室装修中为常见的问题。如中标480万,结算时却需要600万。还有就是实验室存在职业危害隐患。

实验室设计效果图 实验室设计效果图
   

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