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生物安全实验室管理规则,建设分类

来源:http://www.dcsyss.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2023-03-14 14:30

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微生物实验室生物安全管理细则

实验室生物安全
1.实验室生物安全涉及人类生存环境的安全,国家对生物安全的管理高度重视,各有关实验室也必须高度重视实验室生物安全,必须有效监控和预防实验室生物污染,要定期检查和自查,发现安全隐患要及时报告并处理解决。
2.实验室应当定期对工作人员进行培训,保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能,并进行考核。工作人员经考核合格的,方可上岗。未经学习培训者,不得从事相关工作。
3.实验室安全管理人员要根据本实验室具体情况,制定实验室生物安全操作规程,并对进入实验室进行实验的学生进行进行生物安全知识教育和培训。
4.未经农业部或市农业局批准,不得擅自采集、运输、接收保存重大动物疫病病料,不得转让、赠送已初步认定为重大动物疫病或者已确诊为重大动物疫病的病料,不得私自将病料样本寄往国外或者携带出境。
5.生物类实验室废弃物(包括:动物残体等)应用专用容器收集,进行高温高压灭菌后处理。生物实验中的一次性手套及沾染EB致癌物质的物品应统一收集和处理,不得丢弃在普通垃圾箱内。
以下是病源微生物实验室生物安全管理:
6.国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为四类:
第一类病原微生物,是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 第二类病原微生物,是指能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。第三类病原微生物,是指能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 第四类病原微生物,是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。(第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。)
7.国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平,并依照实验室生物安全国家标准的规定,将病原微生物实验室分为一级、二级、三级和四级。一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。新建、改建、扩建应报国家有关部门批准,经有关部门评估,确定实验室级别,取得相应的资格证书。
8.实验室应当建立病源微生物实验档案,记录实验室使用病源微生物情况和安全监督情况。实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期不得少于20年。实验室建立并保留的实验档案应当如实记录与病源微生物安全相关的实验活动和设施、设备工作状态情况,以及实验活动产生的危险废物无害化处理、集中处置以及检验的情况。
9.从事病原微生物实验操作的场所、设备必须与所从事的病原微生物的生物安全级别相适应,以防止病原微生物的泄漏。实验室从事生物实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。
10.在开始相关工作之前,应对所从事的病原微生物及相关操作进行危险评估,根据国家对于各种微生物操作的危险等级划分和防护要求以及危险评估的结果,制定全面、细致的标准操作规程和程序文件,对于关键的危险步骤设计出可行的防护措施并对这些细节了然于胸。
11.实验室所需病源微生物样品不得随意采集和私自购买,样品的采集必须经有关部门批准后,且必须由具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员,在具有相应的防护措施的情况方可进行,并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录;如需购买必须报学校,由学校联系具有相关资质的经销商统一购买。
12.实验室对各种病源微生物要严格保存、保管,作好病原微生物菌(毒)种和样本进出和储存的记录,建立档案制度,并指定专人负责?实验室内不得随意保存高致病性病原微生物菌(毒)种和样本。经上级主管理部门批准充许保存的高致病性病原微生物菌(毒)种和样本,应当设专库或者专柜单独储存。
13.实验室发生病原微生物泄漏时,实验室工作人员应当立即采取控制措施,防止病原微生物进一步扩散,对有关人员进行医学观察或者隔离治疗,封闭实验室,并同时向学校及上级部门报告?实验动物生物安全管理
14.我校执行国家实验动物使用许可证制度,实验动物的质量监控,执行国家标准;国家尚未制定标准的,执行行业标准;国家、行业均为制定标准的,执行地方标准。
15.实验动物分为四级:一级,普通动物;二级,清洁动物;三级,无特定病原体动物;四级,无菌动物。对不同等级的实验动物,应当按照相应的微生物控制标准进行管理。
16.使用实验动物进行实验时,必须向上级管理部门申请实验动物充可证,经批准后方可进行实验。未取得实验动物许可证的实验室,不得从事与实验动物有关的活动。
17.从事实验动物工作的实验室和个人不得随意购买实验动物,应当从有实验动物生产许可证的供应单位购买实验动物,并索要合格证。
18.动物实验环境设施要符合相应实验动物的等级标准,使用合格的饲料、笼具、垫料等用品;涉及放射性和感染性等有特殊要求的实验,应按照有关规定执行。
19.进行动物实验应根据实验目的,使用相应等级标准的实验动物及饲料、用品、用具。不同品种、不同等级和互有干扰的动物实验,不得在同一试验间进行。
20.利用实验动物从实验工作的实验室,要按照使用许可证许准许的范围,使用合格的实验动物,进行相应的实验。
21.实验动物患病死亡的,应及时查明原因,妥善处理,并记录在案。做好实验动物的防疫免疫工作,防止病情疫情的发生和蔓延。
22.从事实验动物工作的实验室必须具有标准操作规程;使用的实验动物饲料、垫料及饮水以及实验动物的相关设施必须符合国家标准。
23.从事实验动物工作的人员应当通过专业培训,并经省科学技术行政部门考核合格,取得岗位证书,持证上岗。未经培训和未取得岗位证书的,不得从事实验动物工作。
24.从事实验动物工作的单位对工作人员应当采取预防保护和保健措施,每年至少组织一次身体健康检查,及时调整健康状况不宜从事实验动物工作的人员。
25.使用实验动物中,发生传染病流行时应对饲养室和实验室内外环境采取严格的消毒、杀虫、灭鼠措施?同时要封锁、隔离整个区域?解除隔离时应当经消毒、杀虫、灭鼠处理?发生实验动物烈性传染病时,要立即向校实学校及上级部门报告,并视具体情况立即采取相应的措施?
26.从事实验动物工作的实验室和个人对不使用的实验动物尸体以及实验过程中产生的有害废弃物、废水、废气等,应当按照相应的规定进行无害化处理,并符合环境保护规定。

生物安全生物生物安全实验室管理效果图 生物安全生物生物安全实验室管理效果图
   

规范要求!生物安全二级实验室建设标准

生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病的微生物,但这类微生物在一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,被感染后很少引起严重疾病,并且具备有效的治疗和预防措施。下面下生物安全二级实验室建设标准。
BSL-1和BSL-2级实验室在选址和建筑物间距方面并没有特殊要求,也不要求有单独的建筑物,不过BSL-2级实验在布局上还是强调要与办公用房和其它公共用房隔离,尽量自成一区或设在建筑物的一端,远离公共活动场所,对功能接近的实验室好集中布局,尽可能减少对其它区域的影响。BSL-2实验室内部平面布局一般应分成准备区和污染区,根据涉及的病原微生物危害程度,必要是可增加半污染区。
BSL-2实验室分区应根据实验室涉及的病原微生物危害程度和传播途径的特点以及各功能实验室的专业要求,根据有利于实验污染因子控制和防止扩散的原则进行布局 ,原则上应尽量将相对危害程度高,容易扩散的病原微生物检测实验室要设置在实验室末端,并将功能相近的实验室相对集中,相邻布局为宜。
一) 建筑结构要求
BSL-2实验室对建筑物的可靠度和抗震设计方面没有特别明确的规定,根据国家GB 50346-2004《生物安全实验室建筑技术规范》中要求,BSL-2实验室可采用窗户进行自然通风,但应设防虫纱窗。有防节肢动物设施。
二) 生物安全二级实验室设施要求
生物安全二级实验室的安全主要通过实验室内部合理的专业设计、合理的功能分区、配备必要的生物安全设备及严格规范的个人防护措施,还有完善的安全管理制度与标准的实验操作程序来保障的。标准的实验室设施和必要的防护设备是基础,正确规范的个人防护是保证,严格的管理措施是关键。只有三者均达到相应的要求,才能保证实验室的安全。生物安全二级实验室的设计和设施方面的要求,除了满足BSL-1级实验室条件的基础上,还应符合以下要求:
1、 实验室门的要求
能自动关闭
有可视窗
有防介肢动物的设施
2、报警系统
火灾报警器(声、光报警) 停电报警
3、实验室的通风要求
1)可采用自然通风,但应有防虫纱窗
2)人工通风系统,对气流进行组织,形成定向气流,气流从洁净区向污染区方向流动,实验室排出的空气应经高效过滤器过滤后排出。
4、电源
1)有稳定可靠的电力供应,好有双路供电或备用电源,保证生物安全柜、培养箱、冰箱等重要设备的正常运行。
2)有应急照明系统
3)有在黑暗中能辨别方向的标识
5、实验空间
有足够空间放置实验物品和器材的摆放,实验区域内有存放个人防护用品的条件。
6、层高要求
实验室层高的要求应根据实验人员的舒适度、能源消耗及设备高度等因素来确定,因为,层高过低,实验人员会感觉很压抑,影响工作情绪,有些设备如生物安全柜等放置高度不够,管道铺设有困难等,但相对比较节约能源,如果层高较高对实验人员来说感觉宽敞,比较舒畅,但能源消耗就比较大。因此各有利弊,层高多少因根据实际情况来定。BSL-2实验室层高方面应根据是否设立送排风系统和自然通风的方式有所不同,如果采用自然通风,实验室层高应以2.6~2.7M为宜,如实验室采用送排风(气流组织)的话,则以2.5~2.6M为宜,但同时应考虑设备技术夹层,其高度为1.2~1.5M或更高,保证送排风管道的铺设与检修。

生物安全生物生物安全实验室建设效果图 生物安全生物生物安全实验室建设效果图
   

生物安全实验室建设要求

节:实验室施工要求
1.生物安全实验室分级
根据实验室的设计特点.生物安全实验室可分为四个安全防护等级,即生物安全防护水平一级(biosafety level,BSL-1)~四级生物安全水平四级生物安全水平四级生物安全水平四级生物安全水平四级生物安全水平四级生物安全水平四级生物安全水平四级(biosafetylevel,BSL-4),BSL-1保护水平和隔离要求,BSL-4.保护水平和隔离要求。
BSL-1.BSL-2实验室属于基础实验室,BSL-3实验室为屏障实验室,BSL-4实验室为高屏障实验室。但使用频率,使用频率,使用频率。BSL-二级实验室,因此,这里需要对,BSL-重点讨论实验室建设问题。
1.2.实验室建设的防护要求
实验室生物安全保护的基本要求是实验室委托具有生物安全实验室设计资质的设计单位进行科学合理的设计,组织专业人员对设计方案进行安全.科学性.实用性.论证了选址布局的合理性和可行性。
其次,实验室建设由有生物安全实验室建设经验的单位承担;此外,施工过程中的施工质量和材料应进行监督和质量控制,竣工实验室应接受工程质量。
生物安全实验室可通过分区物理隔离措施隔离实验污染区和其他清洁区,通过气流组织,使实验室形成单向气流(负压梯度),即空气流从清洁区流向污染区,达到抑制传染因子泄漏的目的。
1.33生物安全实验室布局要求
1.安全原则:毒性强.传染性高的专业实验室应与办公区隔离,形成独立或相对独立的区域;病原微生物实验室应尽量设置在人流较少的区域(独立设置)。
2.实验室流向:从安全低毒性实验室到高毒性高传染性实验室,高传染性实验室应远离人员活动频繁的区域,位于建筑物末端。
3.人流物流通道尽量分开:人员进出通道与物品通道分开;清洁物品与污染物通道分开。
4.根据项目设立专业实验室:HIV.PCR.正常细胞.血清免疫学.动物.辐射等,形成合理的分区布局。
5.隔离:通风系统:布局:清洁污染区;维护结构:维护结构隔离;物理抑制设备:安全柜:.负压通风柜等。
6.实验室层高:
建筑层高:3.5~4.0m;
内部净高:洁净实验室:2:.5~2.6m;生物安全实验室:2.5~2.6m;一般实验室:2.7~2.8m;设备层高度(技术夹层):1.2~1.5m。
7.实验室走廊及门宽:
走廊:1.6~2.0m
门:1.1~1.5m,留有设备门
8.实验室开间模数:
宽:3.5~4.0m
净深:6~9m,7~8m为宜
9.选址考虑:
一般实验室没有特殊要求
生物安全实验室应符合标准要求
第二节 BSL-2实验室施工要求
2.生物安全二级实验室选址布局
BSL-1和BSL-二级实验室在选址和建筑间距上没有特殊要求,也不需要单独的建筑,但是BSL-在布局上,二级实验仍强调与办公室等公共房屋隔离,尽量形成自己的区域或位于建筑物的一端,远离公共活动场所,集中布局功能接近的实验室,尽量减少对其他区域的影响。
BSL-2实验室内部布局一般分为准备区和污染区。根据病原微生物的危害程度,必须增加半污染区。
BSL-2实验室分区应根据病原微生物危害程度和传播途径的特点以及各功能实验室的专业要求,按照有利于控制和防止实验污染因素扩散的原则进行布局。原则上,应尽量在实验室末端设置相对危害程度高、易扩散的病原微生物检测实验室,功能相近的实验室应相对集中,相邻布局应合适。
2.22建筑结构及设施要求
1.建筑结构要求
BSL-2实验室对建筑物的可靠性和抗震设计没有特别明确的规定规定,GB 50346《生物安全实验室建筑技术规范》要求,BSL-2实验室可采用窗户自然通风,但应设置防虫纱窗。有防节肢动物设施。
2.生物安全二级实验室设施要求
二级生物安全实验室的安全主要通过实验室合理的专业设计.功能分区合理.配备必要的生物安全设备和严格规范的个人防护措施,以及完善的安全管理体系和标准的实验操作程序。
标准的实验室设施和必要的保护设备是基础,正确和标准化的个人保护是保证,严格的管理措施是关键。只有三者都符合相应的要求,才能确保实验室的安全。生物安全二级实验室的设计和设施除满足要求外BSL-在一级实验室条件的基础上,还应满足以下要求:
a.实验室门的要求
-能自动关闭
-有可视窗
-有防介肢动物的设施
b.报警系统
-火灾报警器(声音.光报警)
-停电报警
c.实验室通风要求
-可采用自然通风,但应有防虫纱窗
-人工通风系统组织气流,形成定向气流,气流从洁净区流向污染区,实验室排放的空气经高效过滤器过滤后排放。
3.电源
a.供电稳定可靠,有双路供电或备用电源,保证生物安全柜.培养箱.冰箱等重要设备的正常运行。
b.有应急照明系统。
c.有标志可以在黑暗中识别方向。
4.实验空间
有足够的空间放置实验物品和设备,实验区有存放个人防护用品的条件。
5.层高要求
根据实验室人员的舒适度,要求实验室层高.能耗和设备高度等因素确定,因为高度太低,实验者会感到非常沮丧,影响工作情绪,一些设备如生物安全柜高度不够,管道铺设困难,但相对节能,如果高度对实验者感觉宽敞舒适,但能耗相对较大。
因此,各有优缺点,层高取决于实际情况。BSL-2实验室层高应根据是否设置送排风系统和自然通风方式而有所不同。如果采用自然通风,实验室层高应为2.6~2.7m如果实验室采用送排风(气流组织),则采用2.5~2.6m但同时应考虑设备技术夹层,其高度为1.2~1.5m或更高,保证送排风管道的铺设和维护。
6.开间大小
一般实验室开间模数的确定方便操作.减少浪费的原则大多是3.2~4.0m之间,但以3.6m更理想。但生物安全实验室,特别是涉及病原微生物的实验室,如果开间模数过大,会增加控制难度。因此,一般来说,BSL-2实验室在面积要求上不追求大开间,而是以满足检测工作需要为原则。
污染区(检测区)一般为15m²左右为宜,过大不仅浪费,还会增加气流组织的难度。缓冲区为2。~3m²准备区(半污染区),原则上不能进行任何可能造成污染的实验操作。
7.地面和墙面要求
一般实验室地面选材要求耐腐蚀、耐磨.易于清洁的建筑材料,如地砖,但生物安全实验室等特殊实验室需要考虑满足整体无缝要求,地面多采用环氧树脂自流平或PVC卷材。
生物安全实验室墙体可根据实验室的专业要求和投资状况选择.易清洗.材料光滑光滑,有条件可优先选择厚度薄.保温性好.施工方便.新型轻质板具有保证的牢度,这些材料不仅美观光滑,还能扩大实验面积,提高实验室档次.展现良好的形象,有利于今后实验室的改扩.建。
8.通风及空调
在通风净化方面BSL-实验室可采用带循环风的空调系统,但需要强调的是,一旦需要涉及有毒空调,.有害.在挥发性溶剂、化学致癌剂或放射性同位素等核素实验放射性同位素。
BSL-2如果实验室设置全排气系统,个别实验室必要时可以对准

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