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SPF级动物房(实验室)的运行及管理SPF级动物房(实验室)的运行及管理
1、规章制度与人员培训制定《SPF级实验动物房管理规范细则》、《人员进入SPF级实验动物房操作规范》、《动物进入SPF级实验动物房操作规范》、《物品进入SPF级实验动物房操作规范》、《物品消毒标准化流程》、《动物饲养标准化流程》等科学的管理制度和标准化的实验操作规范，确保SPF级实验动物房的正常运行。所有进入动物房的实验人员和工作人员必须通过岗前专业培训，学习动物房内主要设施的特点、动物房管理制度、实验操作标准化规范及注意事项；并定期体检。所有人员在患病期间，尤其是感染人畜共患病的，不得进入实验动物房。
2、内部设施的维护与管理实验动物房内部设施的安装、调试由专业技术人员完成，任何人不得随意变动设置参数。工作人员定期保养空调通风系统；每天监测温湿度、照度、压差及各设备参数是否正常并进行记录。
3、实验动物与物品流向的规范化管理人员、动物和物品的进出严格按照单向流动的原则。人员流向:外环境→更衣室→缓冲区→洁净走道→实验室→洁净走道→缓冲区→外环境。动物流向:购买实验动物→检疫室→饲养室→洁净走道→缓冲区→解剖室。物品流向:清洗间→高压灭菌/传递窗→洁物暂存室→实验室→缓冲区→外环境。
4、保证屏障环境内的洁净度保证屏障环境内的清洁卫生，定期对饲养室、饲养笼架进行消毒处理。所有进入动物房的物品都要进行消毒灭菌。根据各种物品的不同特性，合理选择相应的消毒灭菌试剂及方式、方法。3.5合理安排日常的管理工作安排专人做好日常管理工作，负责《人员进出登记册》、《动物进出登记册》、《物品进出登记册》、《动物实验登记册》、《动物房环境指标记录本》的登记和管理。建立实验动物数据库，对每次购进的动物的来源、品系、数量和体质量进行登记造册。实验动物进入饲养室之前必须在检疫室进行检疫，并做好检疫情况记录。
5、妥善处理动物尸体动物实验结束后，依照实验动物手册的相关规定处死动物，动物尸体暂时存放于-20℃冰箱，由专业人员统一送到处理厂焚烧处理。

试剂准备区工作制度
一、实验人员进入该区须更换工作服，穿本区专用绿色工作服，戴帽子、口罩及更换专用拖鞋。
二、实验员在试剂准备区接收标本、准备实验用的试剂。
三、实验员每天收齐标本，验收登记后，将标本通过传递窗送入标本制备区。
四、在试剂准备区配置好试剂后放入冰箱内备用。需要时通过传递窗送入标本制备区。
五、每天的标本及配置的试剂须登记记录，应书写工整详细，使用本区专用的、带有本室标识的记录本、纸和笔。
六、将本区废弃物装入本室垃圾袋中，有专人将垃圾带出实验室交医院集中处理。
七、实验后须使用含氯消毒液及75%的乙醇擦拭实验台面，紫外灯消毒30分钟，记录紫外灯、冰箱、离心机等仪器的使用情况。
标本制备区工作制度
一、实验人员进入该区须更换工作服，穿上本区专用蓝色工作服，戴帽子、口罩及更换专用拖鞋。
二、把已准备好的试剂放入冰箱试剂存放专区暂存。
三、记录温湿度计读数、冰箱的温度。
四、严格按照SOP文件及试剂盒要求进行实验操作，加样好的PCR管须通过传递窗送入扩增及产物区。
五、使用本区专用的移液器及吸头，使用过的离心管、吸头须置于盛有含氯消毒液的废液缸中，实验完毕后及时处理。将本区废弃物装入本室垃圾袋中，有专人将垃圾带出实验室交医院集中处理。
六、使用本区专用的带有本区标识的记录本、纸和笔，其他区的用品不得带入本区。
七、实验完毕关闭所有仪器，记录仪器使用时间和运行状态。
八、实验后须使用含氯消毒液及75%的乙醇擦拭实验台面，紫外灯消毒30分钟，记录紫外灯、冰箱、离心机等仪器的使用情况。
扩增及产物分析区工作制度
一、实验人员进入该区须更换工作服，穿上本区专用粉红色工作服，戴帽子、口罩及更换专用拖鞋。
二、记录温湿度计读数、冰箱的温度。
三、本区主要进行目的基因的扩增及分析，须熟悉各扩增仪的使用，扩增分析完后，记录结果。
四、得到当天室内质控结果后，及时记录在室内质控图上并进行分析。
五、试验完毕后关掉扩增仪，记录仪器使用时间和运行状态。
六、每周由实验室负责人对进行清洁维护并记录。
七、扩增分析完后的反应管，须装入本室垃圾袋中，有专人将垃圾带出实验室交医院集中处理。
八、使用本区专用的带有本区标识的记录本、纸和笔，其他区的用品不得带入本区。
九、实验后须使用含氯消毒液及75%的乙醇擦拭实验台面，紫外灯消毒30分钟，记录紫外灯、冰箱、离心机等仪器的使用情况。
PCR实验室管理制度（通用版）

PCR实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应的简称。是一种分子生物学技术，用于放大特定的DNA片段，可看作生物体外的特殊DNA复制。用于基因检测，具有高度敏感性、特异性、快速、简单等特点，博泰小编带大家了解标准的PCR实验室规划设计相关知识。
一、PCR实验室平面布局
PCR扩增检验实验室原则上分为三个单独的工作区域：试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增和扩增产物分析区。为避免交叉污染，进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行，即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增和扩增产物分析区。各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。
二、实验室空调通风系统设计
PCR实验室并没有严格的净化等级要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时，要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。
三、试剂贮存和准备区
该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于样品制作的材料应直接运送至该区，不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的贮存试剂。对与气流压力的控制，本区应对外界保持微正压。
四、标本制备区
该区域主要进行的操作为样本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定DNA的合成。本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。另外，由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致的污染，所以应避免在本区内不必要的走动
五、扩增和扩增产物分析区
该区域主要进行的操作为DNA扩增和扩增片段的测定。此外，已制备的DNA模板的加入和主反应混合液制备成反应混合液等也可在本区内进行。本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染，应尽量减少在本区内的不必要的走动。个别操作如加样等应在超净台内进行。
六、污染的预防与控制
PCR实验室设计的核心问题是如何避免污染。在实际工作中，常见的有以下几种污染类型：扩增产物的污染；天然基因组DNA的污染；试剂的污染以及标本间的污染。要避免污染，首先应是预防，而不是排除。

1、配电需求
实验室配电一般分为照明电和动力电两大部分，根据实验室功能需求可进行细化。供电系统是实验室基本的条件之一。电源种类涵盖10 A、16 A、20 A等，并配备漏电保护开关、过载保护开关。电源匹配须远离水源、煤气、氢气等喷嘴口，避免造成危险事故，需配备双路或多路电源供应，预防停电检修及事故处理对实验造成的影响。
为应对实验室紧急状况，需考虑备用电源，包括临时发电设备、不间断电源（UPS）等，保证实验室短时运转和处理实验室数据保存。
1.1实验室配电原则实验室内的动力电源和照明电源应分开设置，不同功能的实验室需安装不同的配电箱。特殊需求的实验室应设立专用配电箱，每个电闸需标明所管辖范围，避免实验室之间相互干扰。
实验室配电可采用墙体暗埋方式，根据实验所需功率计算配电线截面积，普通实验室一般可选用截面积4或6mm2的铜芯线。
1.2实验台布线原则
1.2.1边台的电源布线原则
1）规格3 m以内边台，可预留一组1 m长、规格为4 mm2的单相220 V电源回路（三线制：L火线、N零线、E地线），预留维修通道的边台距地面500 mm高的墙上，靠墙边台距地1.1 m的墙上。
2）规格超过3 m以上的边台，每间隔3 m可预留一组1 m长、规格为4 mm2的单相220 V电源回路（三线制：L火线、N零线、E地线），预留位置同上。
1.2.2中央台及试剂架的电源布线原则
1）规格3.4 m以内的中央台，在其任一端距离端头300 mm中间位置,布置预留一组1 m长、规格为4 mm2的单相220 V电源回路（三线制：L火线、N零线、E地线），地面或吊顶预留。
2）规格超过3.4 m以上的中央台，在两端距离端头300 mm中间位置，各布置预留一组1 m长、规格为4 mm2的单相220 V电源回路（三线制：L火线、N零线、E地线），预留位置同上[3-4]。
实验室边台及岛台设置1个三相插座，单相插座间隔600 mm设置。
2、通风系统要求
实验过程中产生的有毒有害物质，是实验室安全的重点。实验室通风系统要求具有环境安全性和舒适性、功能的实用性和灵活性[5]。变风量通风空调系统（VAV）的应用，进一步保证了实验室的换气次数，提高了实验室环境的安全性。
2.1实验室通风类型
实验室主要有两种通风类型。
2.1.1自然通风
利用室内、外温差，即室内、外空气的密度差而产生的热压，把室内的有害气体排出室外。
2.1.2机械通风
依靠排风机提供的动力迫使空气流通来进行室内、外空气交换的方式。与自然通风相比，机械通风具有加热或冷却、加湿或除湿处理的作用，从工作房间排出的废气可以进行净化除尘处理，以保证建筑物附近的空气不被污染。
机械通风可根据有害物分布的状况，选用局部通风或全面通风两种方式。
2.2实验室通风机
通风机一般安装在屋顶上或顶层的机房内，不占用使用面积，而且使室内的排风管道处于负压状态，以免有害物质侵入室内。此外，安装在屋顶上检修方便，易于消声或减振。
通风系统有害物质排放高度按现行的《工业企业设计卫生标准》和《工业三废排放标准》执行。一般情况下，如果附近50 m以内没有较高建筑物时，排放高度应超过建筑物高处2 m以上。
2.2.1房间风量
风量计算方法为：G=V?n?h
其中：G为排风量；V为房间体积；n为换气次数（见表1）；h为时间（1小时）。
2.2.2通风柜排风量
通风柜可通过关闭柜门窗口大小或调整台面屏蔽物的位置来减少开启表面积，以达到较高的抽气速度。一般无毒的有害物通风柜操作口处设计风速采用0.25~0.38 m·s-1;对有毒及有危害物质采用0.4~0.5 m·s-1，对极毒物及有少量放射性有害物质采用0.5~0.6 m·s-1。
通风柜风量计算：L=FV。
式中：L为排风量，m3·s-1；F为通风柜操作口面积，按全部打开计算；V为操作口风速，m·s-1;。
2.2.3排风机选型
排风机风压根据系统阻力，乘以1.1左右余量，以克服使用过程中产生的不利因素。
选型：根据通风量风压确定通风机的型号，再根据排出气体的性质选择风机，并且应尽量考虑躁声低、震动小等因素。具体内容：①风量大、效率高；②运转平稳，躁声低；③结构完整，便于维护；④拆装方便。
例如，我院迁建项目实验室气流的控制模式：普通实验室送、排风管道上设有定风量文丘里阀，以保证房间换气次数；带有通风柜的实验室，排风管道上设定风量文丘里阀，送风管道上设变风量文丘里阀，通风柜排风管上设变风量文丘里阀，排风量根据实验进程变化，通过房间风量平衡确定实验室送风量。
3、自控系统需求
实验室自控系统（Automatic Control System）建设已经逐步向综合布线系统（Premises Distribution System, PDS）发展。综合布线系统是在计算机技术和通信技术的基础上，进一步适应信息社会化和国际化的发展需要，是办公自动化进一步发展和建筑技术与信息技术相结合的产物，是计算机网络工程的基础和信息多元化发展的方向。
4、气体需求
实验室气体种类繁多，需要多种高纯特殊气体，如氩气、氮气、氦气、乙炔、二氧化碳和压缩空气等。考虑到实验室的运行维护，常用及用量较大的气体可以考虑建立基站，采用设备制取的方式。用量相对较少且不便制取的气体，可采用气瓶间的供给方式。
实验室气体具有以下特点：
1）安全性:使用钢瓶供气须放置在工作区以外的安全区域，使用者通过配备的远程切断系统在紧急状况下切断气体供应。钢瓶储存区须保持可燃性容器和助燃性容器间的安全间距。
2）经济性：建立集中的气瓶间可节省实验室空间，更换钢瓶时不需要切断气体，保证气体的连续供应。
管线在安装完毕后须做气密性实验，并且在使用前除油。由于管道细小、间距小，安装过程中可依据现场情况进行调整，保证间距不小于45 mm。
5、实验室给排水设施要求
实验室给水系统包括4种：冷却水，为特殊设备提供冷却；饮用水，提供给实验室工作区和盥洗室；自来水，用于紧急喷淋、洗眼器、洗手间等；高度纯水，分别用于无机分析、试剂准备、器皿漂洗等。
6、实验室认证相关要求
实验室规划与设计应符合保护人员和环境的要求。平面布局和流程要满足科学合理、流程简捷、洁污分明、层次清晰，需具有样品存放用房及相应的环境控制设施。实验室应对诸如灰尘、电磁干扰、辐射、供电、湿度、温度等予以重视，使其适应于相关的技术活动。满足实验室安全用电、用水、照明要求，具备防火、剧毒化学品和菌毒种保管以及符合“三废”处理的有效设施等。对特别区域要有明显的警示标识。
《实验室资质认定评审准则》中关于设施和环境的要求，需参照ISO/IEC 17025 关于设施和环境条件要素。
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