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细胞实验室设计标准

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细胞工程是以离体细胞和组织的无菌操作为基础的实验性学科,它需要在模拟动、植物细胞生长发育而设置的实验条件和环境下进行一系列操作。为此需要各种实验设施、设备、适宜的培养条件与技术。今天为大家介绍细胞工程实验室的组成设置,以及所配置的常用仪器设备。

细胞实验室环境控制标准

温度:仪器还是操作对温度没有特殊要求,维持舒适的温度即可,比如18~26度。
湿度:过高的湿度会导致微生物的滋生,所以建议正常维持湿度在70%以下。
洁净度:细胞实验对洁净区并没有要求,细胞实验里面只有细胞操作的时候要求无菌的环境,这时要求有局部的百级,通常可以利用超净台或者生物安全柜来实现,不过有时候为了有个更好一点的环境,减小超净台过滤器更换的时间,会维持室内的洁净度,比如万级的洁净度。
无菌无毒的操作环境和培养环境是保证细胞在体外培养成功的首要条件。细胞培养对无菌环境要求很高,在细胞操作时,一般需要在100级空气质量条件下进行。在体外培养的细胞由于缺乏对微生物和有毒物的防御能力,一旦被微生物或有毒物质污染,或者自身代谢物质积累,可导致细胞中毒死亡。
照明:满足实验用的操作照度,通常在300LUX。

细胞实验室效果图 细胞实验室效果图
   

细胞实验室规范标准

GB/T 14174大口径液氮容器;
GB/T 16292 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法;
GB/T 16293 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法;
GB/T 16294 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法;
GB 19489 实验室生物安全通用要求;
GB/T 20269 信息安全技术 信息系统安全管理要求;
GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求;
GB 50016 建筑设计防火规范;
GB 50052 供配电系统设计规范;
GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范;
GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范;
GB 50395 视频安防监控系统工程设计规范;
GB 50396 出入口控制系统工程设计规范;
GB 50457 医药工业洁净厂房设计规范;

细胞实验室效果图 细胞实验室效果图
   

细胞实验室

细胞实验室准备室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室五部分组成。这些房间的共同特点是地板和墙壁的质地光滑坚硬,仪器和设备的陈设简洁,便于打扫卫生。微生物实验室基本要求如下
1.准备室
准备室用于配制培养基和样品处理等。室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。
准备室还要用于洗刷器皿等。室内应备有加热器、蒸锅,洗刷器皿用的盆、桶等,还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。
2.灭菌室
灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌,室内应备有高压蒸汽灭菌器、烘箱等灭菌设备及设施。
3.无菌室
无菌室也称接种室,是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室。在微生物工作中,菌种的接种移植是一项主要操作,这项操作的特点就是要保证菌种纯种,防止杂菌的污染。在一般环境的空气中,由于存在许多尘埃和杂菌,很易造成污染,对接种工作干扰很大。

细胞实验室效果图 细胞实验室效果图
   

细胞实验室功能区用途与设备配置

细胞工程实验室主要由洗涤室、灭菌室、配制室、无菌操作室(接种室)、培养室、鉴定室等组成。
1.洗涤室
用途:洗涤室主要用于玻璃器皿、用具和培养材料清洗。
配置:洗涤水槽、落水架、干燥箱、柜子、超声波清洗器等。
1.灭菌室
用途:用于培养基及培养器械的灭菌。
配置:配备实验台、高压灭菌锅、排风灭火设备、细菌过滤设备、干热消毒柜、电炉等。要求:设备的安装和排列要合理,房间要宽敞明亮,通风条件好,地面要便于清洁、防滑。
3.配制室
用途:配制室主要用于配置培养基。
配置:冰箱、天平、微波炉、pH计、培养基分装器、药品柜、器械柜、抽气泵、电炉、各种规格的培养瓶和用具、培养皿、移液管、烧杯、量筒、容量瓶、储藏瓶等。
4.无菌操作室(接种室)
用途:主要用于实验材料的接种操作。设置缓冲准备区(更换衣帽、拖鞋、洗手等)和接种区(培养材料的无菌操作)。
配置:超净工作台或接种箱、固定式载物台、移动式载物台、广口瓶、酒精灯、纱布、器械支架、手术剪、解剖刀、解剖针、镊子等。
要求:无菌操作室在工作方便的前提下,宜小不宜大,宜精细密闭,忌粗陋放散,是细胞组织培养研究或生产工作中最关键的部分,关系到培养物的污染率,接种工作效率等重要指标。
5.培养室
用途:能控制光照和温度,保持相对无菌的状态,防止微生物感染,对离体材料进行控制培养。
要求:应保持干燥和清洁。
配置:培养架、转床、摇床、光照培养箱、人工气候箱、生化培养箱、自动控时器、 摇床等。
6.鉴定室
用途:对培养材料进行细胞学鉴定和研究。由制片区和显微观察区组成。
要求:清洁、明亮、干燥,使各种光学仪器不受潮湿和灰尘污染
配置:各种光学仪器
7.生化分析室
用途:在以培养细胞产物为主要目的的实验室中,应建立相应的分析化验实验室,以便于对培养物的有效成分随时进行取样检查。大型的次生产物生产实验室,还应建立有效物质分离实验室。
注意事项细胞工程实验室布局便于隔离、便于操作、便于灭菌、便于观察,可根据细胞工程实验的操作程序安排。接种室、培养室应放在与外界环境的隔离的区域,灭菌室应与接种室相邻等等。

细胞实验室效果图 细胞实验室效果图
   

细胞实验室设计建设依据

《细胞库质量管理规范》  
《临床细胞治疗技术平台设置基本要求》DB31/T687-2013  
《临床组织工程技术平台基本要求》DB31/T979-2016  
《干细胞制剂制备质量管理自律规范》  
《细胞制备中心建设与管理规范》SZDBZ 188-2016  
《 干细胞临床研究管理办法(试行)》

细胞实验室效果图 细胞实验室效果图
   

 

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