第三方医学检验技术实验室设计方案技术标准

一、面积规定

实验室专用型科室面积务必≧75%，怎么理解这句话呢，换句话说500m2的总实验室面积，那麼它的公式计算是（500*0.75=科室面积）。
创建一个医学检验技术专业的，面积不可以<500m2，若创建两个，则在其基本提升300m2。
要有相对应的科室、工作内容。
要有医疗垃圾处理暂存处；要有三废解决（废弃物、废水、有害物质），达到环保标准。


二、合理布局设计方案
1、实验室地区
A、务必合乎院内感染管理方法和诊疗感柒管理方法规定（临床医学血夜与血液检测、临床医学有机化学检测、临床医学免疫力检测、临床医学微生物检验、临床医学体细胞分子遗传学检测（DNA）、临床医学病理学）
B、严苛区别（清洁区、半污染区、污染）院内感染设备要齐备，如生物安全柜。
2、輔助地区：供电、供电系统、消毒供应中心和别的
3、管理方法地区：行政部门、购置、会计、质量控制、货运物流、信息化管理
三、实验仪器
1、基本上机器设备：工作压力灭菌设备、离心脱水机、电冰箱、生物安全柜、加样器；医疗机械管理方法规定的机器设备有（红细胞检测仪、尿沉渣分析仪、酶标仪、发亮检测仪、生物化学类检测仪、核苷酸类检测仪、尿培养和评定仪、质谱分析色谱分析仪）
2、病理学基本机器设备：离心脱水机、生物安全柜、加样器、消毒机、标本采集柜、切成片柜、蜡片柜、大致拍摄设备、显微镜、数据切成片系统软件（在其中最少1台五人之上共览光学显微镜）
分子结构病理学实验室机器设备（PCR室）：光学显微镜、分子杂交仪、核酸提取机器设备、超低温离心脱水机、
3、技术专业病理学机器设备：蜡片包埋机、摊片机、石蜡切片机、封闭式自动式脱干机、HE自动式脱干机、自动式免疫组化染色设备、全自动液机/层析体细胞制片人机器设备、冰冻切片机（可选），要有“国卫生监督械”的医疗机械许可证号。
4、别的机器设备：电脑上、信息管理系统（标本采集管理方法、汇报管理方法）

第三方医学检验技术实验室基本建设之管理方法标准

一、规范根据

《执业医师法》
《医疗机构管理条例》
《微生物实验室院内感染管理办法》
《医疗废物管理条例》
《医疗器械监督管理条例》
《定点医疗机构临床医学实验室管理条例》
留意：本标准适用医学检验技术组织 、第三方医学检验技术所，不包含定点医疗机构下设的医药学病理科（如医院检验科）
二、安全性与感柒防治
1、提升安全工作，加强感柒防止操纵工作中；创建有关管理制度、工作制度；专业化工作内容，减少感柒风险性。
2、确保品质、安全性及职工、病人、求助者的身心健康、安全性；创建院内感染管理方案、安全操作规程。
3、设专职人员承担标本采集（试验內部传送）的院内感染工作中及其院内感染学习培训及有关机器设备耗品。
4、这种检验新项目需根据卫生计生委的审批：基因扩增、艾滋病检测、产前诊断及确诊、试管胚胎嵌入前细胞生物学筛选与确诊等独特检测新项目。
5、医学检验技术组织 、第三方医学检验技术所（实验室）的基本建设合理布局：
A：遵循自然环境微生物学、院内感染管理方法的标准;
B：合乎作用步骤有效、洁污地区分离的基本上规定；
C：合理布局、系统分区确立、标志清晰。
6、医学检验技术实验室区划：
医学检验技术功能分区→輔助功能分区→工业园区
A：检测功能分区：问诊区、标本采集接受区、标本采集区、标本采集提前准备区、标本采集检测区、实验试剂和耗品储存区、标准配置储存区、医疗废弃物解决区、医护人员办公场所。
B：輔助功能分区：医疗费清算区、供电系统区、纯净水集中化供货区、消毒供应中心。
C：工业园区：病历、信息内容、实验室质量管理、安全工作单位。
7、标本采集取样区应合乎《医院消毒卫生标准》中要求的二类空气质量标准。
8、严苛依照《微生物实验室院内感染管理办法》有关要求，对传染病标本采集的收集、运送、存储、检测有关管理方法。
9、严苛依照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》有关要求解决医疗废弃物。
10、按我国有关政策法规提升安全消防管理方法、信息化管理。