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得创坤灵实验室净化工程-专业的实验室解决方案

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实验室净化工程

洁净实验室是指在特定环境条件下,空气中微粒、细菌、化学物质等污染物被严格控制在一定范围内的实验室。这类实验室广泛应用于生物医药、半导体制造、汽车工业、航空航天等高科技领域,确保实验和生产过程的安全性和可靠性。

洁净实验室的设计标准

  • 空气洁净度等级:根据ISO 14644-1标准,洁净室的空气洁净度分为多个等级,例如ISO 1到ISO 9等级,数字越小,洁净度越高。

  • 气流控制:洁净实验室通常采用层流或混合流通风方式,确保气流的均匀性和稳定性。

  • 材料选择:墙壁、地板和天花板等材料应易于清洁、耐腐蚀,并且不释放污染物。

  • 设备配置:包括高效过滤器(HEPA或ULPA)、气流控制装置、洁净工作台等,确保空气的洁净和实验过程的安全。

法规与标准

洁净实验室的设计、运行和维护需要遵循相关的法规和标准,如:

  1. ISO 14644:关于洁净室及相关受控环境的国际标准。

  2. GMP(良好生产规范):特别是在制药行业,洁净实验室需符合GMP要求。

  3. 国家和地方卫生标准:确保实验室符合公共卫生要求。


空气洁净度等级

根据ISO 14644-1标准,洁净室的空气洁净度分为多个等级,例如ISO 1到ISO 9等级,数字越小,洁净度越高。

空气颗粒物洁净度等级(立方米)

等级每立方米微米尺寸的颗粒数量
0.1 μm0.2μm0.3μm0.5μm1 μm5 μm
IS01102



ISO210024104

IS031,000237102358
IS0410,0002,3701,02035283
IS05100,00023,70010,2003,52083229
IS061,000,000237,000102,00035,2008,320293
IS07


352,00083,2002,930
IS08


3,520,000832,00029,300
IS09


35,200,0008,320,000293,000



ISO Class FED STD 209E Equivalent
ISO ClassMaximum Particles/mFED STD
209E
equivalent
≥0.1μm≥0.2um≥0.3um≥0.5um≥11m≥5um
ISO1102




ISO210024104


ISO31,000237102358
Class1
ISO410,0002,3701,020352833Class10
ISO5100,00023,70010,2003,52083229Class100
ISO61,000,000237,000102,00035,2008,320293Class 1,000
ISO7


352,00083,2002,930Class10,000
ISO8


3,520,000832,00029,300Class
100,000
ISO9


35,200,0008,320,000293,000Room Air



洁净实验室换气次数

Comparison table of ISO grade standards and ventilation times

ISO ClassACH(AIRCHANGE PER HOUR)
ISO 3360-540
ISO 4300-540
ISO 5240-480
ISO 6150-240
ISO 760-90
ISO 85-48


洁净实验室材料选择

墙壁、地板和天花板等材料应易于清洁、耐腐蚀,并且不释放污染物。

洁净实验室天花

洁净实验室地面

洁净实验室墙面

天花板地板墙壁


洁净实验室设备配置

包括高效过滤器(HEPA或ULPA)、气流控制装置、洁净工作台等,确保空气的洁净和实验过程的安全。

净化空调机组

超净工作台

高效送风口

净化空调超净工作台高效送风口


FAQ

1. 实验室净化工程一般要按哪些标准设计?

设计时应先确认实验室的用途、风险等级和工艺要求,然后对照实验室建筑与环境相关的国家标准、洁净厂房的相关规范以及行业规范来确认方案。洁净度等级可以按照 ISO 14644-1选定;涉及的生物安全或特殊实验时,要结合相关的生物安全、通风和职业卫生要求,不能仅按洁净等级套用设计。

实验室净化工程效果图


2. 洁净度等级和换气次数是如何确认的?

首先根据实验操作、人数、设备发热和污染物的类型确认目标洁净度,再核算送风量、排风量及房间的压差;换气次数只能作为初步估算,不能替代气流组织和颗粒浓度验证。方案阶段常以 ISO 7 约每小时 60 至 90 次、ISO 8 约每小时 5 至 48 次作为引用范围,最终数据应通过负荷计算和检测要求确定。


3. 净化空调和高效过滤器该如何选择?

净化空调要依据房间冷负荷、湿负荷、新风量、排风补风量和运行时间选型,并预留过滤器阻力增加后的风机余量。HEPA 和 ULPA 过滤器应根据洁净等级和工艺要求确定效率及安装位置,选用有检漏条件的结构,只能看过滤器标称等级。

实验室净化工程效果图


4. 实验室净化工程造价大约多少,工期多长时间?

实验室净化工程造价和工期都与面积、目标洁净等级、围护材料、净化设备配置、排风系统及实验室装置接口活动,单按平方米报价容易漏项。估算前应明确房间清单、设备负荷、温湿度要求和施工范围;工期还需把深化设计、设备采购、安装调试和第三方检测分别纳入计划。


5. 工程完工验收主要验哪些内容?

验收一般主要检查围护结构与密封、风量和换气次数、房间压差、温湿度、照度、噪声以及高效过滤器检漏,并按设计约定测试悬浮灰尘浓度和气流组织。检测前应该完成系统清洁、正常运行和仪器校准,检测结果应对应特定房间、取样点和运行状况。


6. 日常运行维护需要注意什么,出现压差异常怎么检测?

按照计划检查过滤器压差、风机运行规律、送回风口和房间压差,记载数据变化;过滤器是否更换应依据压差和检测结果,不建议单独按照固定时间更换。压差异常的情况下,应先核对门窗是否密封及换气设备状态,再检查风阀、过滤器堵塞和风机故障,调整后应再测风量与压差。