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洁净实验室环境检测与设计规范
专业从事洁净实验室环境检测、设计规范项目规划，设计，施工一条龙的工程公司
洁净实验室检测报告书
某制药洁净实验室检测报告书
检验单位质量部测试状态静态洁净室用途质检中心净化级别百级、万级、十万级测试日期 年 月 日报告日期检验依据GB/T16294-2010、GB/T16292-2010、JGJ71-90
| 测定位置 | 测定值标准 | 结果 |
|---|---|---|
| 生测室一更室 | ≥0.5μm粒子数≤3500000粒/m³ ≥5μm粒子数≤20000粒/m³ | 合格 |
| 缓冲室微生物限度室 | ≤350000粒/m³ ≤2000粒/m³ | 合格 |
| 超净工作台 | ≤3500粒/m³ 不得检出 | 合格 |
食品检测净化实验室设计方案
一、食品安全实验室选址要求
- 实验室应选择在清洁安静的场所，远离生活区，锅炉房与交通要道
- 实验室应选择在光线充足，通风良好的场所，要与生产加工车间有一定距离
- 实验室应选择在方便扦样与检验，距离车间较近的工作场所
二、实验室结构和布局
根据生产实际需要，一般工厂应设置细菌与理化检验兼有的综合实验室，主要包括以下三大部分：细菌实验室、理化实验室、办公室。
三、食品安全实验室整体布局要求
| 功能区 | 要求说明 |
|---|---|
| 办公室 | 设在整体综合化验室的外层，只需有桌、椅等简单设施即可 |
| 细菌检验操作室 | 实验台面积一般不小于2.4×1.3m；位置应在实验室中心位置，要有充足光线 |
| 无菌室 | 入口设在细菌检验操作室内；与操作室用两道缓冲间隔开；装有紫外灯 |
| 培养基制作室 | 边台上要放置电炉；边台材料要耐高热、耐酸碱；药品柜分类存放药品 |
四、检测实验室分区及基本要求
实验室应至少划分成3个区：清洁区、操作区、无菌区。良好的自然通风，必要时应配备抽风机。接种、分离及鉴定细菌等操作应在生物安全柜中进行。
五、食品安全检测实验室必备设备
无菌室和超净工作台
实验室的核心部分，主要为样品提供保护，保证实验结果的准确和人员的安全
培养箱
主要用于实验室微生物的培养，为微生物的生长提供一个适宜的环境
高压蒸汽灭菌器
用于物品的灭菌处理，确保实验环境无菌
显微镜
观察细菌形态和动力、微生物和微小物品结构的必备仪器
洁净实验室设计基本要求及规范
洁净实验室设计有一更、二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。采用人流、物流分开原则，以减少实验污染，保证安全。洁净实验室回风与室外新风混合后，经过初、中、高效过滤器三级过滤后送入洁净室内。
主要设计规范标准
- 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
- 《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90
- 《通风与空调工程施工及验收规范》GB50243-2002
- 《建筑设计防火规范》GBJ16-87
- 《供配电设计规范》GB50052-95
设计要点
- 布置紧凑、合理，满足实验室操作和空气洁净度等级要求
- 洁净室入口处设置风淋室，有效清除人体所带灰尘
- 向室内供给一定比例的新鲜空气，净化过滤后进入各实验室
- 采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制
- 洁净室设紫处灯杀菌装置，传递窗为全不锈钢材质
- 观察窗为密闭洁净窗，门为气密洁净门
实验室洁净系统设计规范
工业洁净室
以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染，内部一般保持正压状态。
适用于精密机械工业、电子工业半导体、集成电路等宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业等多行业。
生物洁净室
主要控制有生命微粒细菌与无生命微粒尘埃对工作对象的污染。
一般生物洁净室：主要控制微生物细菌对象的污染，内部一般保证正压。例如手术室、无菌病房、食品化妆品饮料产品生产。
生物学安全洁净室：主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染，内部要保持与大气的负压。例如细菌学、生物学实验室。
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