实验室管理规范与设计标准
专业实验室管理解决方案 · 得创实验室工程
得创实验室工程公司
专业从事实验室管理注意事项、规划标准项目规划,设计,施工一条龙的工程公司,拥有十余年行业经验。
实验室样品管理中的关键点
样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此必须对样品的取样、贮存、识别以及样品的处置等各个环节实施有效的控制。
1. 明确人员职责
谁负责收样品并移交给检测室,谁负责样品的检测,谁负责样品的储存,谁负责品管理情况的督查,都要在文件中规定清楚。
2. 抽(采)样管理
抽(采)样要确保科学、公正。所得样品应具有代表性或可获性,并保持完整。
3. 样品接收与识别
接收客户送检样品时,应根据客户的检测需求,查验样品与资料的完整性、符合性以及确认样品的可检性。
4. 样品流转
样品按流转顺序流转,每一个"接口"交接签署时,应检查样品数量与状态。
5. 样品贮存
样品贮存于专用样品室,专人管理,限制出入。根据样品性质的不同,分类存放。
6. 样品处置
规定样品保留期,留样期满,填写《样品处置单》,经负责人审批,进行处置。


PCR实验室管理制度(通用版)
分区管理
实验室分为四个区:试剂储存和准备区、标本处理区、扩增区、扩增产物分析区。每一工作区配备专用的设备、仪器、辅助设施。
流向制度
严格遵守从"试剂储存和准备区→标本处理区→扩增区→扩增产物分析区"的单一流向制度,不得逆向进入前一工作区。
管理制度要点
- 非本实验室工作人员,未经许可不得入内
- 试剂储存和准备区只能进行试剂的贮存及配置等相关操作
- 标本处理区只能进行临床标本的保存,核酸提取、保存
- 扩增产物分析区只能进行DNA或cDNA的扩增
- 室内仪器由专人负责,未经许可,不得随意使用或挪用


生物实验室改造规划要点
材料选择
改造所涉及的材料应尽量采取防火阻燃材料,必须是中高档产品,须符合环保要求。
墙面设计
墙面采用表面吸附性小、清洁方便的建筑材料。
地面要求
地面应采用耐腐蚀的、耐磨损、防滑、易冲洗的建筑材料。
采光设计
实验室的外窗不应采用有色玻璃,对有避光要求的实验室应另行采取物理屏蔽措施。


医药洁净实验室设计规划细节
空气净化系统
可分为水平层流、垂直层流和乱流。选择气流形式参照惯例和房间的工作参数。
洁净度控制
房间的洁净度取决于单位时间的换气次数,需考虑工作性质和生产工艺要求。
结构设计
进行合理的结构设计,防止房间里任何地方的灰尘积累。
材料选择
顶棚,墙面和地板的材料必须是不宜破裂、不易沾颗粒,以及几乎不起尘的材料。


专业实验室管理规划设计工程公司推荐
武汉得创净化工程公司
从业净化领域多年,业务分为生产加工部和工程项目组装部两大板块,服务制药、食品、电子、医疗、生物、科研等多个领域。
公司主要设备包括各类空气过滤设备、净化操作台、风淋室、臭氧消毒机、组合型空调机组等全套净化设备。

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