质量管理体系是综合协调实验室质量方针目标、组织机构、设施环境、仪器设备、试剂耗材、人员权责、操作规程、管理规程、质量保证等方面的工作。

测试前的质量保证

除了实验者应熟悉SOP文件外，环境设施和仪器试剂必须符合质量要求;分子病理学测试对象通常是核酸，对样品进行预处理尤为重要，包括收集，加工和保存。

• 如果手术标本是从体内分离出来的，应及时服用并用4％中性缓冲甲醛固定，pH值为7.2-7.4。
• 用于淋巴瘤基因重排的骨髓和血液样品必须用EDTA抗凝并在4℃下储存。
• 人乳头一旦收集到肿瘤病毒（HPV）检测到的宫颈脱落细胞样本，应尽快发送。

试验质量保证

无论采用国际标准、国家标准公布的方法、权威技术组织指定的方法、自行设计开发的非标准方法，还是经扩充、优化的标准方法，实验室都应当根据检测项目的原理、适用范围、检测灵敏度、准确性、特异性和重复性确定检测方法。

实验室感染

实验室感染指由于从事实验室活动所引起的一切有或无症状的感染。实验室活动包括在实验室直接从事微生物工作，或检测含有细菌病毒等标本的工作，工作人员的许多实验室操作暴露于环境中，均有造成感染的危险。

实验室生物安全

实验室生物安全包括人、标本和环境的安全。通过在实验室设计建造、使用个人防护装置、严格遵守标准化操作程序和规程等综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象的侵染，确保周围环境不受其污染。

实验室感染的主要途径

1. 由皮下或黏膜透入常见于皮肤或黏膜上接触到含传染源的液体或污染物。
2. 意外接种常见于被污染的针尖刺伤、被刀片或破碎的玻璃器皿划伤等。
3. 吸入气溶胶气溶胶是固体或液体微粒悬浮在气体介质中的分散体系。

安全、效率、舒适是理想实验环境的3大要素,也是实验室设计的宗旨,要建设现代化的实验室,首先要制定出实验室的总体规划。

布局要求

1. 充分利用城市基础设施,地形规整,交通方便;
2. 避让饮用水源保护区;
3. 避开化学、生物、噪声、振动、强电磁场等污染源及易燃易爆场所。
4. 实验用房宜与办公等其他功能用房分开设置,实验室建筑宜独立设置,合理分区。

其他注意事项

• 确定所需房间数、面积
• 实验流程设计
• 确定主要实验仪器设备的布置方式
• 工程管网的布置

无菌实验室规划方案及平面布局

1. 组成：无菌实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组成。
2. 内外间要求：无菌实验室应有内、外两间，内间是无菌室，外间是缓冲室。
3. 安全要求：无菌试验室、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全。

无菌实验室基本要求和配置条件

• 准备室——用于配制培养基和样品处理等
• 洗涤室——用于洗刷器皿等
• 灭菌室——主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌
• 无菌室——是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室

武汉得创科技有限公司创立于2008年8月，坐落于武汉市江岸区空港开发区，注册资金1000万余元。它是一家新科技生产制造高新企业，技术专业从业实验室的总体规划、设计方案、生产制造、组装和经营确保。

关键工作涉及到实验室、GMP车间、医院建筑设计、整体规划、水电工程、通风、中央空调、净化处理、检测等。很多年来，我们在各种各样通风工程项目里都有充足的社会经验。

企业以市扬为导向性，融合当代国际性优秀实验室的设计构思，很多年来在实验室行业的技术专业累积，持续消化吸收比较发达国家的领先工艺和技术性，结合中国建设工程管理方法实践活动，为很多国家检测中心、科学研究组织、高等院校、石油化工设备、冶金工业焦化厂、环境保护等不一样种类的实验室给予优质的产品与服务。